帕博西林的证实性临床研究是一项任意、双盲实验、多中心研究的III期临床试验(PALOMA-3)。帕博西林联合氟维司群医治肿瘤进展的,不论是否闭经的HR /HER2-末期肿瘤转移乳腺癌病人。PALOMA-3因提早做到关键研究终点而停止,帕博西林联合氟维司群较联合化疗氟维司群的PFS增加5.4个月。
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乳腺癌是严重危害全球女性身体健康的第一大肿瘤。于每年兴新乳腺癌病案中,3%-10%的女性在诊断时既有淋巴结转移。初期人群中,30%-40%可发展成末期乳腺癌(ABC),5年存活率约20%。骨、脑及其胸膜增厚是乳腺癌较比较常见的迁移位置,无进展生存期在半年到3年不定。肿瘤转移乳腺癌一般不能痊愈。国外版帕博西林与其它药品联合医治ER呈阳性、HER2呈阴性进展期肿瘤转移乳腺癌。
现阶段印度的药品出口到200多个国家,疫苗和生物医药进出口产品到150个国家。印度仿药60%之上销往美欧日发达国家,在其中国外市场里的仿制药品近40%来源于印度的。
那国外版帕博西林医治效果好吗?
PALOMA-1试验中,帕博西林联合来曲唑片做为靶向药物治疗的基础方案,可以治疗165名更年期ER /HER2-末期乳腺癌病人。此项实验达到关键研究终点,帕博西林联合来曲唑片医治队的总体生存率PFS远远高于来曲唑片对照实验组(20.2月vs 10.2月)。
帕博西林的证实性临床研究是一项任意、双盲实验、多中心研究的III期临床试验(PALOMA-3)。帕博西林联合氟维司群医治肿瘤进展的,不论是否闭经的HR /HER2-末期肿瘤转移乳腺癌病人。PALOMA-3因提早做到关键研究终点而停止,帕博西林联合氟维司群较联合化疗氟维司群的PFS增加5.4个月。
帕博西林这两个试验中不良反应主要包括嗜中性粒细胞降低、白细胞偏低、严重贫血和疲惫等。