Ado-trastuzumab emtansine,中文版说明书
Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌的效果如何呢?
对于所有次要研究终点,Ado-trastuzumab emtansine组也都有优势:客观缓解率、平均起效时间、乳腺癌试验功能性评估结果指数。 Ado-trastuzumab emtansine组客观缓解率43.6%,卡培他滨/拉帕替尼组30.8%。
Ado-trastuzumab emtansine的中文版说明书
【药品名称】T-DM1,曲妥珠单抗-美坦新偶联物,kadcyla
【适应症】
(1)适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。
(2)患者应有以下任一情况:既往接受对转移性癌症治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。
【用法用量】
(1)Ado-trastuzumab emtansine只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。
(2)Ado-trastuzumab emtansine的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止Ado-trastuzumab emtansine与曲妥珠单抗相互代替使用。
(3)不良反应(输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变)可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。
【副作用】最常见副作用(>25%):疲乏,恶心,骨骼肌疼痛,出血,血小板减少,头痛,转氨酶增高、便秘和鼻出血。
【注意事项】
(1)肝毒性,肝功能衰竭及死亡有可能发生在使用Ado-trastuzumab emtansine治疗的患者。在每次使用Ado-trastuzumab emtansine前应监测肝功能情况,视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。
(2)Ado-trastuzumab emtansine可能导致患者左心射血分数(LVEF)降低,治疗前应监测患者LVEF,并视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。
(3)告知患者该药对胎儿的危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
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