美国安进制造的帕尼单抗是第一个彻底人源化单克隆抗体,临床研究里加入帕尼单抗能够明显提高病人生存时间、总体生存率和缓解率。
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帕尼单抗对国内的许多直肠癌人群来说还不太熟悉,尽管早就在2005年帕尼单抗就已经开始美国获准上市,但一直未能在我国获准,其适用范围是预防身患突变型RAS肿瘤转移直肠癌(已蔓延至结肠和直肠外部癌病)的病人。 RAS情况由FDA准许的检测明确。 突变型RAS是KRAS和NRAS遗传基因无基因突变癌病。
帕尼单抗的厂家是美国安进公司,安进公司始创于1980年,已成为世界领先的单独生物制药公司之一,安进公司务求揭露病症的多元性,为了解人们生物学原理打下基础。安进制造的帕尼单抗是第一个彻底人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。
EGFR正常情况下可以帮助调节人体内细胞生长,但是其还会刺激性肿瘤细胞生长发育。帕尼单抗与EGFR紧密结合,可阻拦它与EGF或TGF-alpha融合,进而阻隔肿瘤细胞生长发育。临床研究中,给与末期直肠癌病人帕尼单抗或其它医治,在临床第8周,无进展生存率帕尼单抗医治组与BSC对照实验组对比为49%VS30%。帕尼单抗医治研究组均值总体生存率为13.8周,BSC组为8.5周。帕尼单抗医治组效果更佳。
在一项三期实验中,研究了RAS突变型和KRAS野生型放化疗耐药性的肿瘤转移直肠癌病人在最好治疗过程中添加帕尼单抗的治疗效果,结果显示,添加帕尼单抗能够明显提高病人生存时间、总体生存率和缓解率。