此次试验为全球范围内任意、平行对照﹑非盲试验,考察了帕尼单抗Vectibix和西妥昔单抗用以突变型KRAS肿瘤病人放化疗耐药性型肿瘤转移直肠癌单药治疗实效性。主要终末指标为总成活率,主次终末指标包含安全系数﹑病人汇报结果、无肿瘤进展存活期、反应速度、治疗失败时间与反映延续时间。试验结论达到主要终末指标,即帕尼单抗Vectibix并不是劣于西妥昔单抗。
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帕尼单抗Vectibix是靶向治疗表皮生长因子受体(EGFR)的第一个彻底人源化单克隆抗体,帕尼单抗Vectibix主要运用于实体肿瘤医治,它可立即拮抗作用受体细胞外配位融合区,阻隔中下游信号通道.帕尼单抗Vectibix身体内外试验及Ⅰ-Ⅲ期临床医学研究证实,其一般承受优良,几无输液反应,是预防肿瘤转移结肠直肠癌(mCRC)很有机会的药品。
帕尼单抗Vectibix由安进公司生产,安进生物医药公司(Amgen)是世界领先的技术创新生物医药研发和制造业企业,是现阶段全球最大生物技术公司之一。安进生物医药公司于1980年一同开创成的,在基因组、肿瘤生物学、认知科学、血液疾病等行业均获得重要开创性成效。做为安进集团旗下的关键产品之一,帕尼单抗可信赖。
国外安进帕尼单抗如何?
帕尼单抗VectibixⅢ期试验做到主要终末指标国外安进(Amgen)公司在2013年5月7日公布帕尼单抗Vectibix可以治疗突变型KRAS 肿瘤病人放化疗耐药性型肿瘤转移直肠癌中药的Ⅲ期试验做到主要终末指标。
此次试验为全球范围内任意、平行对照﹑非盲试验,考察了帕尼单抗Vectibix和西妥昔单抗用以突变型KRAS肿瘤病人放化疗耐药性型肿瘤转移直肠癌单药治疗实效性。主要终末指标为总成活率,主次终末指标包含安全系数﹑病人汇报结果、无肿瘤进展存活期、反应速度、治疗失败时间与反映延续时间。试验结论达到主要终末指标,即帕尼单抗Vectibix并不是劣于西妥昔单抗。
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