总生存分析表明,帕尼单抗Vectibix联合BSC治疗组患者的中位总生存期OS为10.0个月,BSC治疗组仅7.4个月。RAS情况在86%的患者中获得确定,在其中RAS突变型mCRC患者帕尼单抗Vectibix联合BSC与独立BSC的中位OS分别是10.0 vs 6.9个月,前者无进度生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)也优于后面一种。
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帕尼单抗Vectibix由安进公司生产制造,安进生物医药公司于1980年一同开创成的,安进生物医药公司(Amgen)是世界领先的技术创新生物医药研发和制造业企业,是现阶段全球最大生物技术公司之一。
帕尼单抗Vectibix是第一个彻底人源化单克隆抗体,帕尼单抗Vectibix靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月,帕尼单抗Vectibix得到FDA快速路审核资质。2005年底,帕尼单抗Vectibix被FDA许可用以治疗放化疗失败之后肿瘤转移直肠癌。2017年6月30日,FDA已准许帕尼单抗Vectibix联合FOLFOX(一种基于奥沙利铂的化疗方案),用以突变型KRAS(外显子2)肿瘤转移直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。
国外安进帕尼单抗的治疗实际效果:帕尼单抗Vectibix药物试验数据信息:科学研究共列入377例满足条件的mCRC患者,1:1随机匹配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W) BSC治疗和独立BSC治疗。
科学研究严禁治疗组交叉式,RAS基因突变情况由核心实验室检测明确。总生存分析表明,帕尼单抗Vectibix联合BSC治疗组患者的中位总生存期OS为10.0个月,BSC治疗组仅7.4个月。RAS情况在86%的患者中获得确定,在其中RAS突变型mCRC患者帕尼单抗Vectibix联合BSC与独立BSC的中位OS分别是10.0 vs 6.9个月,前者无进度生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)也优于后面一种。
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