在治疗第8周,帕尼单抗治疗组无进展存活率为49%,对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组均值无进展存活期为13.8周,BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗究队的客观性高效率也好于对照组(10% VS 0%),帕尼单抗研究组中27%的患者病症平稳,而BSC组为10%。
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国外安进制造的帕尼单抗治疗直肠癌的效果如何呢?2005年底,帕尼单抗被FDA许可用以治疗放化疗失败之后肿瘤转移直肠癌。2006年,FDA准许帕尼单抗联合化疗治疗表述EGFR、以往含氟量嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案不成功的肿瘤转移直肠癌。
药物试验数据显示,帕尼单抗协同BSC治疗效果好于BSC联合化疗治疗。科学研究共列入377例满足条件的mCRC患者,1:1随机匹配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W) BSC治疗和独立BSC治疗。科学研究严禁治疗组交叉式,RAS基因突变情况由核心实验室检测明确。
总生存分析表明,帕尼单抗(Vectibix)协同BSC治疗组患者的过程当中位OS为10.0个月,BSC治疗组仅7.4个月(HR=0.73)。RAS情况在86%的患者中获得确定,在其中RAS突变型mCRC患者帕尼单抗协同BSC与独立BSC的过程当中位OS分别是10.0 vs 6.9个月(HR=0.70),前者无进展存活期(PFS)和客观缓解率(ORR)也优于后面一种。
必须患者特别注意的是,帕尼单抗不太适合具备KRAS或NRAS基因突变患者。
在Ⅲ期临床试验中,以通过加强放化疗的末期CRC患者为研究主体,癌细胞EGFR表述率≥1%,共463例。与对照组对比,帕尼单抗治疗组无进展存活率大大提高。
在治疗第8周,帕尼单抗治疗组无进展存活率为49%,对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组均值无进展存活期为13.8周,BSC组为8.5周。
应用帕尼单抗超出10%的不良反应有:红疹子、痘痘样皮肤病、发痒、低镁血症、疲惫、腹疼、嵌甲、皮肤脱落、恶心想吐、疹子、严重便秘、拉肚子、恶心呕吐、肌肤裂缝、干咳、皮肤毒性,3级4级、痘痘、周边浮肿。 一旦发生很严重的副反应请去医院就诊确诊。
做为帕尼单抗的生产厂家,国外安进是通过一群科学家和风险投资商于1980年建立的。安进公司主要从事在用创新药物的实践探索、产品研发、生产销售,专注于挖掘生物技术发展潜力以用于身患严重的疾病患者的治疗。根据依靠最前沿人类遗传学等设备,安进公司务求揭露病症的多元性,为了解人们生物学原理打下基础。