2017年6月30日,美国FDA批准帕尼单抗做为一线用药,与FOLFOX协同运用,或独立用于以前经氟脲嘧啶、奥沙利铂及其含伊立替康化疗方案术后进展的RAS突变型(经过FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均是突变型)转移性结直肠癌病人。
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美国安进制造的帕尼单抗是第一个彻底人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR),如今在在我国并未发售。
帕尼单抗和正常和癌细胞里的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配位的融合。非临床研究说明,帕尼单抗与EGFR融合可阻拦配位诱发的蛋白激酶自基因表达和蛋白激酶有关蛋白激酶的激话,从而减轻细胞增殖,诱发细胞坏死,降低促炎性细胞因子和毛细血管细胞生长因子的形成,及其内在本质功效。
帕尼单抗仅限于静脉注射,不用以静脉推注或静推,强烈推荐使用量是6 mg/kg,静脉滴注给药60min,每14天一次。使用量高过1000 给药时长应是90min。帕尼单抗不太适合具备KRAS或NRAS基因突变病人。
帕尼单抗治疗什么病呢?2005年7月,帕尼单抗得到FDA快速路审核资质。2005年底,帕尼单抗被FDA批准可以治疗放化疗失败之后转移性结直肠癌。2006年,FDA批准帕尼单抗单药治疗表述EGFR、以往含氟量嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案不成功的转移性结直肠癌。
2014年,FDA批准帕尼单抗协同FOLFOX计划方案(一种基于奥沙利铂的化疗方案)一线治疗表述突变型KRAS(外显子2)的转移性结直肠癌(mCRC)病人的一线治疗。
2017年6月30日,美国FDA批准帕尼单抗做为一线用药,与FOLFOX协同运用,或独立用于以前经氟脲嘧啶、奥沙利铂及其含伊立替康化疗方案术后进展的RAS突变型(经过FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均是突变型)转移性结直肠癌病人。
帕尼单抗是通过美国安进公司生产制造产品研发,安进公司(Amgen)是通过一群科学家和风险投资商于1980年建立的。安进公司主要是针对在用创新药物的实践探索、产品研发、生产销售,专注于挖掘生物技术发展潜力以用于身患严重的疾病疾病的治疗。根据依靠最前沿人类遗传学等设备,安进公司务求揭露病症的多元性,为了解人们生物学原理打下基础。