近期的2019AACR大会更新了帕博利珠单抗联合乐伐替尼治疗肝癌的研究结果，这是继2018 ASCO大会后，再次报道该研究的更新结果，证实免疫联合靶向治疗安全性良好，独立评估委员会评估的有效率和疾病控制率分别达到了50%和93.3%，疗效颇具前景。
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帕博利珠单抗联合乐伐替尼，或将重新定义一线治疗
试验设计
这是一项开放的Ⅰb期研究，入组不可切除的HCC患者，要求患者的BCLC分级为B或C级，Child-Pugh分类为A类，ECOG PS 0~1分。入组的患者接受乐伐替尼12mg（体重≥60kg）或8mg（体重<60kg）口服，每天1次；联合帕博利珠单抗200mg，静脉用药，每3周1次。
研究分为2个部分，第1个部分采用3+3设计，入组了6例无其他合适治疗方案的患者，并在治疗第1周期时评估联合用药的耐受性。耐受性采用剂量限制性毒性（DLT）评估，结果显示6例患者均未观察到剂量限制性毒性。在确立了仑伐替尼联合帕博利珠单抗的耐受性后，开始第2部分研究（扩展期），入组了24例初治的不可切除HCC患者。
患者基线特征
入组的30例患者中，大部分为男性患者（n=25），大部分为亚洲患者（n=23）。BCLC分期B期或C期的患者分别为9例和21例。Child-Pugh评分5分或6分的患者分别为26例和4例。大部分的患者没有大血管侵犯（n=28），4例患者既往接受过索拉非尼治疗。
试验结果
至2018年8月23日数据截止时，18例（60%）患者仍在接受研究药物治疗，中位随访时间为9.7个月。
研究者和独立评估委员会评估的有效率和疾病控制率分别为：ORR分别为36.7%和50%，DCR分别为96.7%和93.3%。中位PFS（无进展生存期）为9.7个月，6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。
最常见的不良反应为食欲减低（63%）和高血压（60%），未观察到新的不良事件。
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2018 ASCO首爆K药联合乐伐替尼，疾病控制率100%
这项方案显示了免疫疗法与靶向药联合在肝癌治疗上的光明前景，有望登顶肝癌一线治疗。早在2018年ASCO大会就首爆这项方案的试验数据，出道即巅峰。
ASCO报道的结果显示，初治的患者有1例完全缓解。扩展组（初治患者）ORR为35%。剂量递增组的有效率为66.7%。疾病控制率达到惊人的100%，HBV的患者同样获益。
疗效持续时间上，30例患者中有23例仍然持续有效，疗效持久。中位PFS为9.69个月。
不良反应仍以乐伐替尼的高血压为最常见，其次腹泻乏力，指标上最常见的是转氨酶升高，总体来说整体不良反应可控。
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