在发作或转移性乳腺癌的治疗方法中,2005年较早一项Ⅲ期研究将安维汀联合卡培他滨与单单使用卡培他滨进行对比,该研究的入组患者既包括Her-2阴性的患者,还包括了Her-2阳性的患者,但数据显示,联合计划方案并没有增加患者的总体生存率(PFS)及生存时间(OS)。
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在恶性肿瘤血管繁殖环节中,血管内皮生长因子VEGF以及蛋白激酶VEGFR是至关重要的。由德国瑞士罗式制造的安维汀是第一个用以临床医学的抗血管生成靶向治疗药物,其核心作用机制是和内源VEGF竞争融合VEGFR,从而减轻血管内膜的繁殖,降低新生血管的建立。
罗式专注于两个主要业务——药品确诊,提供包括及早发现、防止、确诊到治疗自主创新产品服务,从而提高人们健康水平生活质量。罗式是血液制品行业、抗癌药品移殖药物的全世界引领者;是毒理学行业以及其它重要病症行业如自身免疫疾病、发炎、代谢和神经肌肉疾病的市场领导者。通过百余年发展趋势,罗氏集团的项目已遍布全世界100多个国家。
在发作或转移性乳腺癌的治疗方法中,2005年较早一项Ⅲ期研究将安维汀联合卡培他滨与单单使用卡培他滨进行对比,该研究的入组患者既包括Her-2阴性的患者,还包括了Her-2阳性的患者,但数据显示,联合计划方案并没有增加患者的总体生存率(PFS)及生存时间(OS)。
接着,2007年发表于NEJM的E2100研究将安维汀联合多西紫杉醇,与单单使用多西紫杉醇比照一线治疗HER-2呈阴性患者,数据显示患者PFS显著增加(11.8个月vs5.9个月)。
2010年,发表于JCO的AVADO研究也证实,在多西紫杉醇前提下提升贝伐珠单抗可以使HER2呈阴性患者的PFS获利(10.1个月vs8.2个月)。一样,RIBBON-1研究中,贝伐珠单抗联合放化疗(A/T或卡培他滨)在HER2呈阴性患者PFS中取得阳性结果。可是,之上研究并没有发觉安维汀联合放化疗(通常是联合多西紫杉醇)可以改善患者OS,且PFS的提升无法让人眼前一亮。
TURANDOT研究是一项开放标签国际多中心研究病例对照研究Ⅲ期临床试验,对于HER2阴性的部分发作或转移性乳腺癌患者人群,较为一线安维汀联合多西紫杉醇(NCCN手册强烈推荐)和一线安维汀联合卡培他滨二种治疗方式。这是一项非劣效性试验。
在两个医治组里,最常见的3级及以上不良反应有中性粒细胞减少(安维汀 紫19%vs安维汀 卡2%)、手足综合征(<1%vs16%)、周围神经毒(14%vs<1%)、白细胞偏低(7%vs<1%)、冠心病(4%vs6%)。
比较严重不良事件发生率,安维汀 多西紫杉醇组与安维汀 卡培他滨组分别是23%vs25%。医治有关身亡层面,仅仅在安维汀 多西紫杉醇组发觉2例。不难看出,安维汀治疗效果还是十分明显的。