印度太阳制药生产的痛风治疗药非布索坦安全性怎么样？

非布索坦（feburic）作为一种比较新型黄嘌呤氧化酶可选择性缓聚剂,可以有效降低血尿酸水平,还具有很高的安全系数。相关研究表明,非布索坦的不良反应显著低于别嘌呤醇,它在降 UA 水平与此同时也不会对患者导致比较严重的损害。印度的太阳光制药业是印度较大药业公司之一，生产的痛风治疗药非布索坦安全系数与专利药非常。

在已开展的临床研究中，尿酸高和高尿酸患者对非布索坦具有较好的耐受力。非布索坦比较常见的不良反应为：呼吸道感染、肌肉及组织细胞的临床表现和情况、拉肚子。非布索坦相关不良反应发生率不跟随给药时间变长而变化。

APEX研究是点评非布索坦临床应用的至关重要研究，也是迄今为止最大规模对于痛风的研究。本研究将1 072例风湿病患者(肾功能正常或轻微降低)任意分成5组，分别是：非布索坦(一日80、120、240 mg)组、别嘌醇片(一日100~300 mg)组与安慰剂组，不断医治28周。28周时，5组患者血清尿酸水平降到6 mg/dL以内的患者占比分别是48％、65％、69％、22％和0，与别嘌醇片组对比，非布索坦组血清尿酸水平降到6 mg/dL以内的患者占比更高一些，而别嘌醇片组好于安慰剂组。

虽然也有34例患者出现了比较严重不良反应，但33例与服药不相干，仅1例患者(非布索坦一日240 mg组)出现与药品相关的肾功能损伤。别的医治相关的不良反应有肝功异常，头疼、头昏，恶心想吐、恶心呕吐和腹疼。每组间不良反应发病率无显著性差异。