非布索坦(feburic)作为一种比较新型黄嘌呤氧化酶可选择性缓聚剂,可以有效降低血尿酸水平,还具有很高的安全系数。相关研究表明,非布索坦的不良反应显著低于别嘌呤醇,它在降 UA 水平与此同时也不会对患者导致比较严重的损害。印度的太阳光制药业是印度较大药业公司之一,生产的痛风治疗药非布索坦安全系数与专利药非常。
在已开展的临床研究中,尿酸高和高尿酸患者对非布索坦具有较好的耐受力。非布索坦比较常见的不良反应为:呼吸道感染、肌肉及组织细胞的临床表现和情况、拉肚子。非布索坦相关不良反应发生率不跟随给药时间变长而变化。
APEX研究是点评非布索坦临床应用的至关重要研究,也是迄今为止最大规模对于痛风的研究。本研究将1 072例风湿病患者(肾功能正常或轻微降低)任意分成5组,分别是:非布索坦(一日80、120、240 mg)组、别嘌醇片(一日100~300 mg)组与安慰剂组,不断医治28周。28周时,5组患者血清尿酸水平降到6 mg/dL以内的患者占比分别是48%、65%、69%、22%和0,与别嘌醇片组对比,非布索坦组血清尿酸水平降到6 mg/dL以内的患者占比更高一些,而别嘌醇片组好于安慰剂组。
虽然也有34例患者出现了比较严重不良反应,但33例与服药不相干,仅1例患者(非布索坦一日240 mg组)出现与药品相关的肾功能损伤。别的医治相关的不良反应有肝功异常,头疼、头昏,恶心想吐、恶心呕吐和腹疼。每组间不良反应发病率无显著性差异。