此外一项双臂、多中心研究的临床研究,征募132位通过最少一次系统治疗的BRAF V600E基因突变阳性的肿瘤转移黑色素瘤病人,通过威罗菲尼(960mg内服、一天2次)的治疗,数据显示,客观缓解率ORR为52%(95%CI: 43%, 61%),中位反映延续时间mDOR为6.5个月(95%CI: 5.6, 未抵达)。 实验证实,威罗菲尼适合于二线治疗BRAF V600E基因突变呈阳性黑色素瘤。
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一线治疗黑色素瘤
一项国际性、任意、开放标签的临床研究,征募675位没经治疗的BRAF V600E基因突变呈阳性、不能割除或肿瘤转移黑色素瘤病人,依照1:1比例随机匹配成威罗菲尼组(337人,960mg内服、一天2次) VS 达卡巴嗪组(338人,静脉输液1000mg/㎡,每三周一次)。
实验数据显示,威罗菲尼组较达卡巴嗪组有非常大的改进,中位生存时间OS为13.6个月 VS 10.3个月、风险比减少53%,中位总体生存率mPFS为5.3个月 VS 1.6个月,客观缓解率ORR有更加很大的优势,ORR比照为48.4%(95%CI:2.8%,9.3%) VS 5.5%(95%CI:2.8%,9.3%)。
实验证实,威罗菲尼适合于一线治疗BRAF V600E基因突变呈阳性黑色素瘤。
二线治疗黑色素瘤
此外一项双臂、多中心研究的临床研究,征募132位通过最少一次系统治疗的BRAF V600E基因突变阳性的肿瘤转移黑色素瘤病人,通过威罗菲尼(960mg内服、一天2次)的治疗,数据显示,客观缓解率ORR为52%(95%CI: 43%, 61%),中位反映延续时间mDOR为6.5个月(95%CI: 5.6, 未抵达)。
实验证实,威罗菲尼适合于二线治疗BRAF V600E基因突变呈阳性黑色素瘤。