数据显示,治疗组 PFS在应用统计学上面有显著性差异改进,治疗组与对照组PFS分别是4.8和1.5个月(P<0.0001),HR 为0.47;客观缓解率(ORR)分别是22%和8%,在其中,放任不管率(CR) 分别是2%和0,一部分缓解率(PR)分别是20%和8%;治疗组中位缓解期为5.5个月,而对照组一般没有注意到。
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一项国际性多中心研究、任意、 对外开放阳性对照的III期临床试验, 列入322 例 BRAFV600E 或V600K 基因突变阳性的肿瘤转移黑素瘤患者。这种患者此前未受到过末期肿瘤转移病症的放化疗,或此前未受到过BRAF缓聚剂或 MEK 缓聚剂治疗。患者中位年纪54岁,男士占54%,超出99%为白色人种。BRAFV600E 和V60 0K 基因变异呈阳性患者占比分别是87%和12%,或二者都有( <1%)。后面取代治疗开始前,治疗组患者的中位延续时间为4.9个月,对比放化疗组为3.1个月。51 例(47%)患者因病症恶变从对比放化疗组转移至治疗组,关键的治疗效果指标值为总体生存率(PFS)。患者依据此前是不是应用放化疗治疗末期或肿瘤转移疾病或乳酸脱氢酶水准,任意接纳本产品(2mg,qd,n=214)或对比放化疗(包含每3周由静脉血管给与达卡巴嗪1000mg·m或多西紫杉醇175mg·m,n=108)。治疗直至病情严重或者出现不能承受的毒副作用。
数据显示,曲美替尼治疗组 PFS在应用统计学上面有显著性差异改进,治疗组与对照组PFS分别是4.8和1.5个月(P<0.0001),HR 为0.47;客观缓解率(ORR)分别是22%和8%,在其中,放任不管率(CR) 分别是2%和0,一部分缓解率(PR)分别是20%和8%;治疗组中位缓解期为5.5个月,而对照组一般没有注意到。