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印度Cipla的依维莫司是依维莫司的仿药,英语名叫Rolimus,CIPLA(西帕拉),印度的第二大药厂,资产及科学研究力量雄厚,特别是在便宜抗艾滋和癌症药物层面,受到广大发达国家患者的热捧。
印度Cipla的依维莫司安全系数怎样?
在一项国际性、多中心研究、任意、双盲试验中探讨了依维莫司的高效安全度。入组患者为接纳舒尼替尼或多吉美直接或联合用药之后出现肿瘤进展的肿瘤转移肝细胞癌患者。全部患者任意接纳依维莫司(10mg/kg,每日一次)或安慰剂效应医治。
此次实验关键观查终点站为总体生存率(PFS),主次观查终点站为生存时间(OS)。 入组患者的人群特征为:负相关年纪61岁,77%的患者为男士,88%的患者为白种人。74%的患者以前服用过舒尼替尼或多吉美,26%的患者依次服用过这几种药品。
实验结果显示,2组患者(依维莫司组 VS 安慰剂组)的PFS为4.9个月 VS 1.9个月,ORR为2% VS 0%。
印度Cipla的依维莫司安全系数不错,依维莫司组比较常见的不良反应有:口腔溃疡、无力、疲惫、拉肚子、干咳、疹子、恶心想吐、颈静脉性浮肿、食欲不振、呼吸不畅、恶心呕吐、发烫。 印度Cipla的依维莫司不良反应比较轻,每一个患者身体素质及其病况环节不一样,应用依维莫司发生的不良反应也会有所不同,这也是依据患者身体体质所决定的。