美国吉利德生产的丙肝新药吉四代安全性怎么样？

吉四代（Vosevi）是最新一代的内服直接作用抗病毒的药，原研药为丙型肝炎主宰Gilead。2017年7月18日，美国FDA批准了吉利德产品研发的新品丙肝特效药Vosevi的上市许可。 这也是FDA准许的第二个全基因遗传丙肝特效药，2016年6月28日，FDA就曾经批准了Gilead的丙肝药Epclusa（索非布韦/维帕他韦，吉三代）发售。

吉四代Vosevi在延续了吉三代的二种相关成分——索非布韦和维帕他韦的前提下，并且新加了一种全新的药品伏西瑞韦。其用以治疗：1）以往接纳含一种NS5A缓聚剂计划方案治疗不成功的所有6种基因遗传（GT 1-6）丙型肝炎成人感染者的再治疗；2）以往接纳含索非布韦但没有一种NS5A缓聚剂计划方案治疗不成功的基因遗传1a或3丙型肝炎成人感染者的再治疗。

吉四代安全性与实效性在二项 3 期临床试验中获得点评，二项实验共征募了大概 750 名无肝硬化腹水或轻微肝硬化的成年人患者。二项实验的结果表明，96%-97% 的 Vosevi 治疗患者在做完治疗 12 星期过后其血液里已监测不上病毒感染，这说明患者感染已经得到痊愈。Vosevi 的治疗提议因病毒基因及以往治疗史有所不同。Vosevi 服药患者比较常见的不良反应是头疼、疲惫、拉肚子及恶心想吐。Vosevi 禁止使用于服用利福平的患者。

美国吉利德是一家全球领先的生化制药企业，该公司始创于1987年，公司总部美国佛罗里达州福斯特城，全职的员工7000人， 吉四代则是自主研发的又一款丙肝特效药，该药的安全性实效性已经得到了临床试验的验证。