美国出产贝美替尼Binimetinib与恩考芬尼encorafenib协同可以治疗身患BRAF V600E或V600K基因突变不能割除或转移黑素瘤病人,FDA核准的检测所接收到的。
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美国出产贝美替尼Binimetinib与恩考芬尼encorafenib协同可以治疗身患BRAF V600E或V600K基因突变不能割除或转移黑素瘤病人,FDA核准的检测所接收到的。 贝美替尼Binimetinib由美国Array生物技术公司独家代理研发,是一种内服小分子水丝裂原活性的细胞外数据信号调整蛋白激酶抑制药。 Array BioPharma Inc.是一家生物技术公司,致力于靶向治疗小分子药物的研究,开发与商业化的,以医治身患疾病的病人。
临床研究COLUMBUS实验列入577例BRAF V600E或V600K基因突变呈阳性不能割除或肿瘤转移黑色素瘤病人。病人被随机匹配,分别为贝美替尼Binimetinib每日2次45mg协同恩考芬尼encorafenib每日1次450mg;恩考芬尼每日1次300mg;或是维莫非尼Vemurafenib 960mg一天两次,不断医治直到肿瘤进展或者不可以接受的毒副作用。
关键功效指标值为总体生存率(PFS),选用RECIST 1.1回复规范进行评价。 数据显示,贝美替尼Binimetinib 恩考芬尼组合疗法明显增加主要终点负相关总体生存率(PFS),做到14.9个月,但在维莫非尼组为7.3个月。总回复率分别是63%和40%,中位总生存期是33.6个月和16.9个月。
美国出产贝美替尼Binimetinib为内服45 mg,每日2次,间距12 h,是不是在进餐时服药都可。贝美替尼Binimetinib不可以在下一次服药时间6 h内补服遗失的一次使用量,如果因服药时发生恶心呕吐,也无法增加服药使用量,必不可少依照服药时刻表服下一次贝美替尼Binimetinib使用量。