厄洛替尼治疗肺癌效果如何?
厄洛替尼治疗效果怎么样呢?
厄洛替尼组31%的患者生存期超过1年,而对照组仅为22%。厄洛替尼组患者肿瘤相关症状的控制稳定情况也长于对照组,可以显着改善生活质量及躯体功能。
2005年11月美国FDA批准“吉西他滨 厄洛替尼”用于局部晚期不可切除或有远处转移的胰腺癌患者。2007年1月份欧盟批准“吉西他滨 厄洛替尼”作为晚期胰腺癌一线治疗药物。
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在一项二期临床研究中,共569名不能手术的局限性晚期或转移性胰腺癌病人接受厄洛替尼和标准吉西他滨方案,或安慰剂和吉西他滨方案的治疗。结果显示:厄洛替尼和标准吉西他滨方案使22%病人的生存率得到改善或使病人的死亡风险降低了18%。
ASPIRATION 研究是一项 2 期、多中心、开放性、单臂临床研究,于2011~2012年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区23家医院共208例IV期EGFR阳性NSCLC患者(ECOG 评分 0~2),予以口服厄洛替尼150mg/ 天治疗,直至出现疾病进展。该研究的主要研究终点为PFS1(从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间),次要研究终点包括PFS2(从开始治疗至厄洛替尼脱落的时间),客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),总生存期(OS),以及安全性。中位随访11.3个月,结果显示,207例 ITT 人群中,共有176例出现 PFS1 事件(171例为疾病进展,5例为死亡),其中有78例患者出现进展后中断厄洛替尼治疗,93例患者在疾病进展后继续进行厄洛替尼治疗。中位 PFS1为10.8个月。
在RELAY研究(摘要号9000)中,采用厄洛替尼(ERL)联合ramucirumab (RAM)或安慰剂用于一线治疗EGFR阳性NSCLC,在449例患者中,亚裔占77%。研究发现,RAM ERL组的PFS显著延长了7个月,疾病进展风险降低了41%,缓解持续时间(DOR)延长了6.9个月(P=0.0003),安全性与单药治疗较为一致。
厄洛替尼片是第一代EGFR小分子抑制剂, 可以与 ATP 结合 EGFR 的细胞内部分, 使肿瘤细胞在 G1 期停止生长, 阻断肿瘤细胞的信号传导, 从而抑制肿瘤细胞的增殖和凋亡。
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厄洛替尼治疗期间要注意什么呢?
2.临床试验中报告了国际标准化比(INR)升高和少见的出血事件,包括胃肠道出血和非胃肠道出血,一些和同时使用了华法令有关。服用华法令或其它双香豆素类抗凝药的患者应定期监测凝血酶原时间或INR。
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