FDA已经批准CMP-001与纳武单抗nivolumab（Opdivo）和伊匹单抗ipilimumab（Yervoy）联合使用的治疗方案
该研究的参与人数为199名患者，且该研究的患者不再增加。对PD-1耐药的晚期黑色素瘤患者适合参加本研究，其病理学确诊为该病，ECOG表现状态为0或1，预期寿命至少为24周，该病可用数据衡量，可测足够的骨髓、肾功能、肝功能和实验室值。患者需事先接受抗PD-1疗法。
治疗黑色素瘤的方案
FDA已经批准CMP-001与纳武单抗nivolumab（Opdivo）和伊匹单抗ipilimumab（Yervoy）联合使用的治疗方案，将进行临床试验开发，作为延长疾病复发的方法和无法切除的III期或IV期黑色素瘤患者的初始治疗方案，以及提高总体肿瘤缓解率治疗不能切除或转移的黑色素瘤患者且先前的抗-PD-1阻断治疗无效。
在这项监管行动之前，CMP-001被授予IIB/IV黑色素瘤孤儿药称号。根据2019年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布的结果，在1B期临床试验中，CMP-001与派姆单抗pembrolizumab（Keytruda）联合使用，对PD-1耐药转移性黑色素瘤患者产生持久的反应。
试验结果
在服用0.01% PS20制剂的患者中，使用CMP-001/pembrolizumab的客观缓解率（ORR）为25%（95% CI，16%-36%）。缓解包括6个完全缓解和15个部分缓解。值得注意的是，共有4名患者在疾病恶化后继续进行研究治疗，最终出现CR或PR。在接受0.00167%PS20配方的CMP-001的61名患者中，ORR为11.5%。
所有的研究治疗均要进行到病情恶化或毒性发作。根据研究者的决定或患者收回接受治疗的承诺，治疗也可中断。
试验对象
该研究的参与人数为199名患者，且该研究的患者不再增加。对PD-1耐药的晚期黑色素瘤患者适合参加本研究，其病理学确诊为该病，ECOG表现状态为0或1，预期寿命至少为24周，该病可用数据衡量，可测足够的骨髓、肾功能、肝功能和实验室值。患者需事先接受抗PD-1疗法。
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