达可替尼的效果我们有目共睹，达可替尼的出现给肺癌患者带来了新的希望。
达可替尼的效果我们有目共睹，达可替尼的出现给肺癌患者带来了新的希望。
达可替尼对肺癌有多大的效果？我们来看看。美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大达可替尼（Sprycel，达沙替尼，中文品牌名：施达赛）的适应症，联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph ALL）儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准，此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症，同时使该药成为首个也是唯一一个用于Ph ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。
达可替尼用于已经治疗，包括甲磺酸伊马替尼（Imatinib mesylate/Gleevec）耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。同时，FDA也经正常程序批准达可替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。
治疗效果上，在四项正在进行的单组临床试验考察了达可替尼的安全性和有效性，参加的病人是CML或非诚染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病患者，患者对伊马替尼耐药或无法耐受。186名CML慢性期患者，107名CML加速期患者，74名髓系CML急变期患者，78名为淋巴系CML急变期患者。
CML慢性期的收药有效性终点是细胞遗传学反应，定义为Ph 阳性细胞完全清楚或实质性减少。CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是血液学反应，定义为完全血液学反应。在所有患者按照每日两次口服达可替尼70mg治疗后，各期CML患者和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应；慢性期CML患者的McyR率为45%,完全反应率22%。加速期患者的MaHR率为59%。髓系急变期患者的MaHR率为42%。在CML慢性期、加速期和髓系急变期患者的六个月随访期间，血液学和细胞遗传学反应保持稳定，淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月，Ph 急性淋巴母细胞白血病患者MaHR持续的中位时间为4.8个月。
达可替尼的效果我们有目共睹，达可替尼的出现给肺癌患者带来了新的希望。
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