品推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。
副作用和不良反应:使用英飞凡有可能出现上呼吸道感染、疲劳、咳嗽、非感染性肺炎或放射性肺炎、呼吸困难和皮疹等。
英飞凡(durvalumab)说明书
通用名称:度伐利尤单抗注射液
商品名称:英飞凡 IMFINZI
英文名称:Durvalumab Injection
药品主要成分:度伐利尤单抗
作用类别:PD-L1免疫检查点抑制剂
适应症:适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌患者的治疗。
药品规格:120mg/2.4mL;500mg/10mL
用法用量:本品推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。本品最长使用不超过12个月。
特殊人群:肝损伤:轻度肝功能损伤患者无需进行剂量调整。本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,如经医生评估使用本品预期获益大于风险,需在医生指导下谨慎使用。
肾损伤:轻度和中度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。本品在重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推荐使用,如经医生评估使用本品预期获益大于风险,需在医生指导下谨慎使用。
儿童人群:尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。
老年人群:本品目前在老年患者(65岁及以上)和年轻患者之间未发现总体安全性或疗效差异,无需进行剂量调整。
孕妇及哺乳期妇女用药:基于本品的作用机制和动物研究数据,孕妇使用本品可能会对胎儿造成损害。动物生殖毒性研究表明,从器官形成期开始至分娩给予食蟹猴度伐利尤单抗会导致早产、流产和新生胎仔死亡率增加。
告知孕妇本品对胎儿具有潜在风险。在本品治疗期间以及本品末次给药后至少3个月内,建议具有生育能力的女性采用有效的避孕措施。
副作用和不良反应:使用英飞凡有可能出现上呼吸道感染、疲劳、咳嗽、非感染性肺炎或放射性肺炎、呼吸困难和皮疹等。
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