与安慰剂相比，Farxiga将心衰住院（hHF）或CV死亡复合风险显著降低17%，治疗效果显著。
该研究也证实了Farxiga已确定的安全性，与安慰剂相比没有增加MACE（CV死亡、心脏病发作、卒中）复合风险，达到了研究的非劣效性主要安全终点。
2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准Farxiga可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Farxiga的上市为我国2型糖尿病患者带来了一个新的治疗方案。
2019年10月21日 阿斯利康宣布美国FDA（食品药品监督管理局）批准Farxiga（达格列净）用于治疗因2型糖尿病（T2D），已确诊的心血管疾病（CVD）或多发性心脏病引起的心力衰竭（hHF）。
Forxiga治疗效果怎么样？
在中国队列研究中，与对照组相比，Farxiga 5mg/天和10mg/天治疗24周后的HbA1c和FPG、餐后血糖(PPG)、血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化。而且，研究结果显示，Farxiga总体安全性良好。
DECLARE-TIMI 58是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，评估了Farxiga相对于安慰剂对存在心血管（CV）事件风险的T2D成人患者CV结局的影响，包括存在多个CV风险因素及存在CV疾病的患者。研究涉及33个国家超过1.7万例患者。
结果显示，与安慰剂相比，Farxiga将心衰住院（hHF）或CV死亡复合风险显著降低17%（4.9% vs 5.8%，HR=0.83[95%CI:0.73-0.95]，p=0.005），达到了研究的2个主要疗效终点之一。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致，包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。
该研究也证实了Farxiga已确定的安全性，与安慰剂相比没有增加MACE（CV死亡、心脏病发作、卒中）复合风险，达到了研究的非劣效性主要安全终点。
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