特立氟胺片对多发性硬化症有效果吗？

一项关于特立氟胺治疗复发型多发性硬化症的随机，双盲，安慰剂对照，III期试验。该试验旨在进一步提供复发型多发性硬化症患者服用特立氟胺的安全性和有效性的证据。

研究结束时，相比于特立氟胺片14mg组(0.32 [0.27-0.38])或特立氟胺7mg组(0.39 [0.33-0.46])，安慰剂组患者的年复发率较高。相比于安慰剂组，特立氟胺14mg组降低了残疾持续累积风险(危害比 [HR] 0.68 [95% CI 0.47-1.00]；对数秩检验p=0.0442)；然而，特立氟胺7mg组对残疾持续累积风险没有影响(HR 0.95 [0.68-1.35]；对数秩检验 p=0.7620)。试验中最常见的不良反应是丙氨酸氨基转移酶增加。

多发性硬化症MS 是一种中枢神经系统的慢性、炎性、自身免疫疾性病，特立氟胺片于2012年9月首次获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。特立氟胺片对多发性硬化症有效果吗？

一项关于特立氟胺治疗复发型多发性硬化症的随机，双盲，安慰剂对照，III期试验。该试验旨在进一步提供复发型多发性硬化症患者服用特立氟胺的安全性和有效性的证据。这项国际、随机、双盲、安慰剂对照、III期研究的目标人群为年龄在18-25岁，在试验前12个月内复发不止一次或24个月内复发不止两次但在之前的30天中无复发，且扩展残疾状况评分量表（EDSS）得分不高于5.5分的复发型多发性硬化症患者。2008年9月17日至2011年2月17日期间，1169名患者被随机分配至各组，388名，407名及307名患者被分别给予（至少一次）安慰剂，特立氟胺7mg或特立氟胺14mg。

研究结束时，相比于特立氟胺片14mg组(0.32 [0.27-0.38])或特立氟胺7mg组(0.39 [0.33-0.46])，安慰剂组患者的年复发率较高。相比于安慰剂组，特立氟胺14mg组降低了残疾持续累积风险(危害比 [HR] 0.68 [95% CI 0.47-1.00]；对数秩检验p=0.0442)；然而，特立氟胺7mg组对残疾持续累积风险没有影响(HR 0.95 [0.68-1.35]；对数秩检验 p=0.7620)。试验中最常见的不良反应是丙氨酸氨基转移酶增加。

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