特立氟胺片的II及III期临床研究适应于复发型多发性硬化症的病情改变
此项研究结果显示,服用14mg 特立氟胺片的患者,复发率和残疾的累积风险显著下降。对 TOWER 实验的所有数据分析正在进行中,结果将在即将召开的科学会议上提出。
特立氟胺片是用来治什么的?特立氟胺是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,分子式是C12H9F3N2O2。特立氟胺片的II及III期临床研究适应于复发型多发性硬化症的病情改变。
特立氟胺片的作用机制,除了抑制DHODH之外,特立氟胺还可抑制蛋白酪氨酸激酶和环氧化酶-2,这些作用亦参与对MS的免疫调节。体外研究显示,在特立氟胺片参与下,嘧啶的外源性重构将恢复免疫细胞的增殖,但诸如细胞表面分子的表达、细胞因子的产生和细胞迁移等其它细胞功能仍然受到损害。这些结果提示,特立氟胺片对快速增殖的细胞具有除抑制嘧啶合成之外的免疫作用。
一项双盲多中心的临床试验,招募 1169 名多发性硬化症患者,对比为每日口服一次7mg、14mg特立氟胺片和安慰剂治疗的效果。从主要和次要的指标进行分析得出的结果是 14mg 具有商业价值,包含如下内容:从试验的主要疗效指标来看,服用特立氟胺片和服用安慰剂的患者对比,年复发率降低 36.3%(p<0.0001)。通过扩展残疾状态量表(DESS)分析,一个次要疗效指标,特立氟胺片组和安慰剂组比 12 周内持续积累残疾风险降低 31.5%。安慰剂组和7mg 特立氟胺片组治疗患者对比发现每年复发率减少22.3%。
此项研究结果显示,服用14mg 特立氟胺片的患者,复发率和残疾的累积风险显著下降。对 TOWER 实验的所有数据分析正在进行中,结果将在即将召开的科学会议上提出。
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