特立氟胺片(teriflunomide)的说明书,肝功能严重受损者禁用、妊娠妇女禁用特立氟胺片(teriflunomide)。
禁忌:肝功能严重受损者禁用、妊娠妇女禁用特立氟胺片(teriflunomide)。
特立氟胺片(teriflunomide)的说明书
适应症:特立氟胺片(teriflunomide)适用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。
用法用量:特立氟胺片(teriflunomide)推荐剂量为7毫克或14毫克,每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。
不良反应:特立氟胺片(teriflunomide)的最常见不良反应为头痛、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、腹泻、脱发、恶心。严重不良反应:肝毒性;骨髓效应潜在免疫抑制/感染;超敏反应和严重皮肤反应;周围神经病变;血压升高;对呼吸系统的影响。
注意事项:
特立氟胺片(teriflunomide)治疗的患者有严重的肝损伤,包括致命的肝衰竭和功能障碍。预期会有类似的风险。肝功能不全的患者慎用,定期监测肝酶平均可能需要8个月才能从血浆中清除药物;考虑用消胆胺或活性炭加速消除。已观察到白细胞计数和血小板计数减少;在开始使用之前,应该可以使用最近的CBC;监测感染的体征和症状;如果发生严重感染,应考虑中止使用特立氟胺治疗;患有活动性感染的患者不要开始使用奥巴捷。不推荐用于严重免疫缺陷患者;患有急性或慢性活动性感染的患者不要开始治疗。周围神经病变包括多发性神经病和单神经病已被报道。评估患者并考虑停止治疗。可能导致肾尿酸清除率增加和血清尿酸减少。在高钾血症中要谨慎。报告有过敏反应和严重的过敏反应;体征和症状包括呼吸困难,荨麻疹和血管性水肿,包括嘴唇,眼睛,喉咙和舌头。
药物相互作用:
被CYP2C8代谢药物:监测患者因特立氟胺片(teriflunomide)可能增加其暴露。被CYP1A2代谢药物:监测患者因特立氟胺片(teriflunomide)可能减低其暴露。华法林[Warfarin]:监测INR因特立氟胺片(teriflunomide)可能减低INR。
禁忌:肝功能严重受损者禁用、妊娠妇女禁用特立氟胺片(teriflunomide)。
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