Zaltrap的效果不错,2012年FDA批准Zaltrap治疗转移性结直肠癌。
最常见的治疗诱发的3/4级不良事件(AEs)排除实验室异常报告,Zaltrap/mFOLFOX6与mFOLFOX6神经病变(16.8%vs17.2%)和腹泻(13.4%vs5.2%)。中性粒细胞减少3/4级发生在36.1%和29.3%。最常见的VEGF抑制剂的3/4 Aes有显著差异。
Zaltrap是一种血管生成抑制剂,一种重组人融合蛋白,与循环VEGF紧密结合,使其不能与细胞表面受体相互作用。它一直VEGF的A型和B型以及胎盘生长因子,比目前可用的抗血管生成药物如贝伐珠单抗有更广泛的作用机制。2012年FDA批准Zaltrap治疗转移性结直肠癌。
Zaltrap的效果好吗?我们从试验中一探究竟吧。
将mCRC患者随机分配接受一线治疗mFOLFOX6 /Zaltrap(4毫克/公斤)或单独mFOLFOX6治疗两组。临床II期研究的主要终点是各组12个月内无进展生存(PFS)患者的比例。随机纳入的236患者,其中227名和235名患者分别进行了疗效分析和安全性分析。
结果显示:在12个月中无进展生存(PFS)的概率25.8%。Zaltrap/mFOLFOX6组21.2%。mFOLFOX6组PFS中位值为8.48个月;Zaltrap/mFOLFOX6组是8.77个月;Zaltrap/mFOLFOX6与mFOLFOX6的风险比是1.00。反应率(RR)分别为49.1%和45.9%,无显著性差异。
最常见的治疗诱发的3/4级不良事件(AEs)排除实验室异常报告,Zaltrap/mFOLFOX6与mFOLFOX6神经病变(16.8%vs17.2%)和腹泻(13.4%vs5.2%)。中性粒细胞减少3/4级发生在36.1%和29.3%。最常见的VEGF抑制剂的3/4 Aes有显著差异。
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