索拉非尼（多吉美），曾作为肝癌患者唯一可选的靶向药，在肝癌分子靶向治疗领域一直处于不可取代的地位。但是，乐伐替尼的上市，改变了这个11年无法改变的现状！本篇将对乐伐替尼与索拉非尼的治疗效果与成本的差异进行全面的分析比对！
肝癌
肝癌是导致癌症相关死亡的第二大因素，全球每年约有75万人死于肝癌，每年约有780,000个新增病例，其中约80%发生在亚洲。而在我国，每年大约有395,000个新病例，并有380,000人死亡，占全世界死亡人数的一半以上！肝细胞癌占原发性肝癌病例的85%至90%。
对于早期的肝细胞癌患者来说，手术是首选，但患者早期症状不明显，大多数患者就诊时已至中晚期。大概只有10%-30%的患者接受了根治性手术，大多数患者无法接受手术治疗，以前肝癌患者唯一可选的靶向药是2007年批准的索拉非尼，然而部分患者的预后情况并不理想。
索拉非尼
索拉菲尼（sorafenib,商品名是多吉美）是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂，既可以通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDG-FR)阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断RAF/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗HCC作用，是首个被批准用于治疗晚期HCC的标准药物。迄今为止，两项大型Ⅲ期国际多中心临床试验确立了索拉非尼在晚期HCC治疗中的地位，一项是2008年7月在《新英格兰医学杂志》发表的SHARP研究。另一项是2009年1月在《Lancet Oncology》发表的Oriental研究。
（索拉非尼仿制药）
乐伐替尼
乐伐替尼（Lenvatinib）是由日本Eisai（卫材） 公司研发，并由美国FDA于2015年2月13日批准上市的选择性阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的多靶点抑制剂。
乐伐替尼在美国、日本、欧洲和亚洲等50多个国家获批用于治疗治疗难治性甲状腺癌。并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家中，获批与依维莫司联合使用，作为肾细胞癌（rcc）的二线治疗方法。2018年3月乐伐替尼在日本用于治疗肝癌，美国和欧洲在2018年8月批准乐伐替尼用于治疗肝癌。
（乐伐替尼仿制药）
乐伐替尼与索拉非尼的用药成本与疗效大比对
一项全球性，随机，开放标签的III期非劣效性研究。在入选的954名患者中，478名和476名分别被分配到乐伐替尼组和索拉非尼组。主要以OS（总生存）为终点的非劣效性得到了统计学上的证实。
试验的结果显示，在OS中，乐伐替尼不劣于索拉非尼，并且在PFS（无进展生存期），TTP（疾病进展时间）和ORR（客观缓解率）方面取得了显着改善。
日本大阪金德大学胃肠病学和肝病学系教授兼主席Masatoshi Kudo博士对日本无法切除的HCC患者的乐伐替尼与索拉非尼的用药成本与疗效进行了分析。使用来自III期REFLECT临床试验的数据，Kudo及其同事开发了一种分区的生存模型，用于估算日本HCC患者终身治疗的成本，并考虑到日本医疗系统等间接费用，如住院费用。数据显示，乐伐替尼在质量调整生命年（QALYs）与索拉非尼相比，能为患者带来更大的收益。
Kudo博士总结道：整体而言，乐伐替尼在QALY方面让患者更为受益，成本低于标准治疗，分析结果表明，乐伐替尼不仅可以为患者带来益处，而且可以为医疗系统提供益处。
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