Blinatumomab中文说明书
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Blinatumomab中文说明书
【药品名称】博纳吐单抗，Blinatumomab，Blincyto
【Blinatumomab适应症】适用于成人和儿童的治疗：
复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）；
B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）在第一次或第二次完全缓解中，最小残留病灶（MRD）大于或等于1％。
【Blinatumomab用法用量】用法：
1、治疗过程包括2周期的诱导治疗，随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。
2、诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后14天间隔时间（共42天）。
3、维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后56天间隔时间（共84天）。
建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗；用药前需用地塞米松预处理。
用量：
1、诱导治疗：≥45kg患者，在第一个疗程第1-7天应予以9μg/天，第8-28天予以28μg/天；后续的疗程则第1-28天均为28μg/天；＜45kg患者，在第一个疗程第1-7天应予以5 mcg/㎡/天，第8-28天予以15mcg/㎡/天；后续的疗程则第1-28天均为15mcg/㎡/天；
2、巩固治疗及维持治疗：≥45kg患者，第1-28天均为28μg/天；＜45kg患者，第1-28天均为15mcg/㎡/天。
使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。
【Blinatumomab不良反应】发热，输液相关反应，头痛，感染（病原体未指明），震颤和发冷。
【Blinatumomab注意事项】
（1）感染：出现症状应对症治疗。
（2）影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。
（3）胰腺炎：评估患者是否出现胰腺炎症状，一旦出现胰腺炎，应暂停用药或永久停药。
（4）配药或用药失误：要严格遵守配药和用药的指南。
（5）儿童患者用药时可能出现重度不良反应：22Kg以下的患者应使用无防腐剂的生理盐水进行配液。
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