在诱导结束时,13/50(26%)患者获得了分子生物学缓解(4名患者CMR和9名患者PNQ)。在Blinatumomab第2周期结束时,19/35(54%)患者获得分子生物学缓解(10C名患者MR和9名患者PNQ),分子缓解率在随后的每个周期后都有进一步的增加(第3周期后68%,第4周期后80%)。
达沙替尼联合Blinatumomab用于成人PH ALL患者的一线治疗;针对成人(所有年龄)Ph ALL患者的第一个无化疗诱导巩固方案。虽然是初步方案,但分子缓解率和存活率是令人鼓舞的。
Blinatumomab治疗白血病的治疗效果:
这项多中心II期研究纳入了≥18岁(无年龄上限)的Ph ALL患者。在使用达沙替尼之前,患者接受7天的类固醇预处理,并以达沙替尼(140mg/d)治疗85天作为诱导治疗。此后,获得完全血液学缓解(CHR)的患者接受Blinatumomab作为诱导后巩固治疗。患者至少接受2个周期的治疗,并根据Blinatumomab治疗的反应和医学经验决定是否额外增加治疗(至多3个周期)。在Blinatumomab治疗期间持续使用达沙替尼。在整个治疗期间进行CNS预防。
该研究的主要终点是至少2个周期的Blinatumomab治疗后达到完全分子生物学缓解(CMR)或阳性不可量化(PNQ)疾病的患者的比率;次要终点包括无病生存期(DFS),OS,累积复发率(CIR)和安全性。
研究结果:2017年5月至2019年1月,共有63名患者入组。中位年龄为54.5岁(范围:24.1-81.7),53%为女性,中位白细胞计数(WBC)为46.2×10^9/L(范围:8.61-355.2),66.1%携带p190融合基因。中位随访时间为8.75个月(范围:0-19.5)。
在诱导结束时,13/50(26%)患者获得了分子生物学缓解(4名患者CMR和9名患者PNQ)。在Blinatumomab第2周期结束时,19/35(54%)患者获得分子生物学缓解(10C名患者MR和9名患者PNQ),分子缓解率在随后的每个周期后都有进一步的增加(第3周期后68%,第4周期后80%)。
达沙替尼联合Blinatumomab用于成人PH ALL患者的一线治疗;针对成人(所有年龄)Ph ALL患者的第一个无化疗诱导巩固方案。虽然是初步方案,但分子缓解率和存活率是令人鼓舞的。
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