博纳吐单抗对于复发难治的CD19阳性的淋巴细胞白血病有较好的疗效。同时该药也被FDA批准用于成人及儿童B细胞急淋获得完全缓解但微小残留阳性的患者。这些患者接受博纳吐单抗治疗后若后续不接受化疗或移植，25%的患者能维持缓解，若接受移植治疗，移植后2年则维持完全缓解的比例大49%。
2014年12月，博纳吐单抗获得FDA快速审批上市。
博纳吐单抗是什么药物？以下是关于博纳吐单抗药品的介绍：
博纳吐单抗对于复发难治的CD19阳性的淋巴细胞白血病有较好的疗效。同时该药也被FDA批准用于成人及儿童B细胞急淋获得完全缓解但微小残留阳性的患者。这些患者接受博纳吐单抗治疗后若后续不接受化疗或移植，25％的患者能维持缓解，若接受移植治疗，移植后2年则维持完全缓解的比例大49％。
关于博纳吐单抗的研发：
2008年，Micromet公布了博纳吐单抗可以用于MRD （存在一些微小部分残留灶）难治疾病复发的ALL患者在II期临床研究试验发展突出的疗效，72％的患者（26/36）达到CR/CRh。这是在1993年从免疫学的大学研究所慕尼黑所分出来得，一下子吸引了大量的关注。
博纳吐单抗主要由于设计不含有Fc区域，所以结构比较小（仅为55kDa，单抗的1/3），更易穿过一个组织进行准确地到达不同位置，并且能在处理低浓度10-100pg/ml激活，临床给药量低，仅为普通抗体的约1/10。 然而，Fc的缺失也是最重要的缺点——半衰期短（仅2小时），患者需要连续4周使用注射泵，用药不便。
I期临床试验的多种B细胞血液癌症后，Micromet公司决定将全部精力放在开发。根据II期 MRD （存在一些微小部分残留灶）和费城进行染色体作为阳性（ph ）难治复发ALL试验的结果，安进赶在博纳吐单抗获批前，以11.6亿欧元资产收购Micromet，2013年启动美国费城通过染色体检查阴性（ph-）前体B细胞治疗难治复发ALL患者的III期临床研究试验。
2014年12月，博纳吐单抗获得FDA快速审批上市。
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