胰腺癌是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤,约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升,5年生存率小于1%,是预后最差的恶性肿瘤之一,所以胰腺癌又被称为“癌中之王”。
长期以来胰腺癌主要以手术治疗为主,缺乏有效的靶向治疗药物,但是近日好消息传来:在一项最新的III 期临床实验中,携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌患者,通过奥拉帕尼(Olaparib)进行治疗,患者无进展生存期(PFS)表现出统计学意义和临床意义的改善,达到临床试验的主要终点,使得奥拉帕尼成为首个在III期临床研究中在治疗gBRCAm转移性胰腺癌表现出生存益处的PARP抑制剂。
在美国,FDA之前已授予奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格。

多种癌症治疗进入PARP抑制剂时代
奥拉帕尼(Olaparib)于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂。PARP抑制剂利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞,具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力,尤其是乳腺癌和卵巢癌,据统计奥拉尼显著延长了卵巢癌患者的无进展生存时间,将卵巢癌复发或死亡风险降低了70%。

如今奥拉帕尼在gBRCAm转移性胰腺癌的临床实验中也表示出很好的疗效:该试验随机分组了154名gBRCAm转移性胰腺癌的患者,这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有发生疾病进展。患者随机接受(3:2)奥拉帕尼或安慰剂治疗直至疾病进展。
研究结果显示:与安慰剂组相比,奥拉帕尼治疗组无进展生存期(PFS)表现出统计学意义和临床意义的改善,达到了研究的主要终点。该研究中,奥拉帕尼的安全性和耐受性与先前的研究中一致。该研究的全部数据将在即将召开的医学会议上公布。

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Jose Baselga说:“研究结果进一步证明了奥拉帕尼在多种BRCA突变肿瘤类型中的临床疗效。我们将尽快与全球监管机构讨论这些结果。”
值得一提的是,该研究结果,使奥拉帕尼成为首个在III期临床研究中在治疗gBRCAm转移性胰腺癌表现出生存益处的PARP抑制剂。

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