2018年9月20日,欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
通过上述描述我们了解到恩考芬尼的适应症问题，如果您还有其他疑问欢迎咨询老挝第一药房。
恩考芬尼主要用于治疗什么病症呢？恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制，是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，2014年12月,Array生物制药公司获得恩考芬尼在全球的开发权。2018年6月27日,恩考芬尼和比米替尼同时获得FDA批准上市,恩考芬尼的商品名为Braftovi®,比米替尼的商品名为Mektovi®。
2018年9月20日,欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
众所周知，黑色素瘤是一种死亡率极高的病。恶性黑色素瘤的发病率及致死率在近数十年来逐渐增高。全球平均每年新发16万例，死亡48,000例。其中，澳大利亚发病率最高，超过50/10万。美国约30/10万。我国发病率约0.6/10万~1/10万，明显低于欧美等白种人。
2020年06月04日 法国皮尔法伯集团（Pierre Fabre）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Braftovi（恩考芬尼）与Erbitux（西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展（经治）、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。Braftovi（恩考芬尼） 西妥昔单抗 是欧洲第一个也是唯一一个专门针对BRAF V600E突变mCRC患者的靶向治疗方案。
恩考芬尼的推荐剂量：450 mg,每天1次。比米替尼45 mg,每天2次,间隔12 h,是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。比米替尼不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
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