艾思瑞在中国上市了吗?

艾思瑞于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市。 艾思瑞获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。 2013年12月25日,艾思瑞由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。

以上是艾思瑞中国上市的相关内容!

艾思瑞是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,目前大家最熟知的就是艾思瑞对于特发性肺纤维化(IPF)有很好的治疗效果,那么,艾思瑞在中国上市了吗?

艾思瑞于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市。

艾思瑞获得美国FDA和欧洲国家药品评价局的罕见病药物授权。

2013年12月25日,艾思瑞由北京康蒂尼药业国家食品药品监督管理局批准生产和销售的,适应症是特发性肺纤维化的治疗。

2008年10月,艾思瑞由盐野义制药企业申请最先在一个日本获批上市,商品名Pirespa。

艾思瑞的上市成为在世界特发性肺纤维化治疗的第一个药物(IPF)是。

艾思瑞的治疗效果得到了临床有效的验证:

研究分析结果进行显示,治疗52周后,艾思瑞可以通过有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。采用艾思瑞组与安慰剂组相比,用力肺活量(FVC,肺功能主索引)的预计值有≥10%的下降幅度,或减少47.9%的患者死亡比例,而不是降低FVC或增加了132.5%的患者死亡比率。

同时,132.5%减少可以减少6分钟步行距离(治疗患者生命的IPF的评价指标)大小,从而提高患者的无进展生存期的IPF(P <0.001)。

并且,预先设定的汇总数据分析混合之前,我们两个3期临床研究试验的结果,艾思瑞组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了明显显著差异,发生率显著水平低于安慰组。



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孟加拉珠峰奥希替尼如何购买

孟加拉珠峰制药是一家新成立的大型仿制药公司,有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。孟加拉珠峰奥希替尼可有效且选择性地抑制EGFR TKI致敏性和T790M耐药性突变,目前被批准用于手术无法治愈的或复发性EGFR突变的非小细胞肺癌(一线治疗)。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼该如何购买呢?

孟加拉珠峰奥希替尼纳入医保了吗

奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用奥希替尼。奥希替尼真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么奥西替尼原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下奥希替尼以及它的医保相关内容。

孟加拉珠峰奥希替尼哪里能买到

珠峰制药是一家孟加拉的仿制药厂。着力解决广大患者对必须药品不满的需求。凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。 公司不断完善自我,志在成为全球医药公司的战略合作伙伴。孟加拉珠峰有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。治疗肺癌的奥希替尼就是其中被仿制的药品之一。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼哪里能买到呢?