美国产的贝美替尼的说明书

美国食品和药物管理局已准许贝美替尼（BRAFTOVI）做为内服联合疗法，用以BRAF V600E/不能割除或转移黑素瘤病人根据FDA准许的检测接收到的K突变。

原产地我国：国外

药品：是

英文名字:binimetinib

通用名称：比美替尼

产品名称：Mektovi

作用机理：

贝美替尼是减数分裂原激话的细胞外数据信号调整激酶1（MEK1）和免疫细胞的可逆性缓聚剂MEK2主题活动。MEK蛋白质是细胞外数据信号有关激酶（ERK）的上游调节因子方式。在体外，贝美替尼抑制细胞里的细胞外数据信号有关激酶（ERK）基因表达免疫测定及其BRAF-突变型人黑色素瘤细胞与活力MEK依赖感基因表达线。贝美替尼还抑止BRAF突变小白鼠身体内ERK基因表达和肿瘤生长异种移植实体模型。

贝美替尼和Encorafenib靶向治疗RAS/RAF/MEK/ERK方式里的两个不同激酶。对比独立一种药品，一同给与Encorafenib和贝美替尼造成更强大的抗增殖功效。

BRAF突变阳性细胞系身体之外活力与对肿瘤的更强大的抗肿瘤活性在小白鼠中BRAF V600E突变体人黑色素瘤异种移植物科学研究里的生长发育抑止。此外，贝美替尼和Encorafenib的搭配推迟了BRAF V600E突变体里抵抗性的诞生小白鼠里的人黑素瘤异种移植物和独立的任一种药品对比。

适用范围和使用方法：

贝美替尼是一种激酶缓聚剂，与Encorafenib协同可以治疗身患BRAF V600E或V600K突变的不能割除或转移黑素瘤病人，根据FDA准许的检测。

使用量和给药：

在进行贝美替尼以前确定恶性肿瘤样本上存在BRAF V600E或V600K突变。

建议使用量为每日内服45mg，与恩诺非尼联合使用。带或没有食材的MEKTOVI。

对轻中度或中重度肝功能损害的病人，建议使用量为一天两次内服30mg。

使用量方式和抗压强度

片状：15mg。

禁忌：并没有

警示及注意事项：

心肌病：在进行医治前，医治一个月后评估左心房射血分数（LVEF），随后每2至3个月评定一次。贝美替尼安全性都还没。

是建立在LVEF小于50％的人群中。

静脉血栓栓塞：可出现深静脉血栓形成和肺动脉栓塞。

眼周毒性：出现了浆液性视网膜病，视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。定期开展骨科评定并做出任何视障。

间质性肺疾病（ILD）：评定可能性的ILD的一个新的或渐行性的不明原因肺部症状或发觉。

肝毒性：在治疗标示曾经和治疗过程中检测肝功检查。

横纹肌溶解症：检测肌酸硫酸铵激酶和肌酐，并按照临床医学标示。

流血：很有可能出现严重的流血事情。

试管胚胎 – 胎宝宝毒性：可能造成胎宝宝损害。提议女士具备胎宝宝潜在性风险的生育发展潜力并用合理感染。

副作用：

贝美替尼比较常见的副作用（≥25％）与Encorafenib联合使用，包含疲惫，恶心想吐，拉肚子，恶心呕吐和腹疼。

用以目标人群：

哺乳期间：哺乳期间服食贝美替尼期内不建议纯母乳喂养。