2018年6月27日,美国FDA准许Array BioPharma企业的靶向治疗组合疗法媲美替尼联合康奈非尼可以治疗BRAF V600E 或 V600K 基因突变所引起的不能割除或转移黑素瘤,与单用任何一种药品对比,康奈非尼与贝美替尼联合给药在体外对BRAF基因突变阳性细胞具有更好的抗升值活力。
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2018年6月27日,美国FDA准许Array BioPharma企业的靶向治疗组合疗法媲美替尼联合康奈非尼可以治疗BRAF V600E 或 V600K 基因突变所引起的不能割除或转移黑素瘤,但不太适合突变型BRAF病人医治。2018年9月20日,欧洲委员会准许在28个会员国及列支敦士登、哥斯达黎加和丹麦发售康奈非尼和媲美替尼组成药。
Array于1998年创立,是一家以产品研发治疗癌症小分子药物为主体的生物技术公司,公司总部美国佛罗里达洲,现在已经被辉瑞公司回收,辉瑞制药已有170年的历史了,专注于应用科学合理以及全球网络资源来改变每个生命环节健康状况。
美国出产康奈非尼实际效果到底怎么样?
康奈非尼是一种激酶抑制剂,对于BRAF V600E,及其突变型BRAF和CRAF身体之外无细胞检测,ic值分别是0.35、0.47和0.3 nM。50 BRAF基因变异,如BRAF V600E,可引起构成性激话的BRAF蛋白激酶,很有可能刺激性癌细胞生长发育。
与单用任何一种药品对比,康奈非尼与贝美替尼联合给药在体外对BRAF基因突变阳性细胞具有更好的抗升值活力。
在临床研究中,贝美替尼与康奈非尼联合医治组与维莫非尼组负相关总体生存率(mPFS)比照为14.9月 VS 7.3月,联合组将PFS提升了二倍还多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;减轻延续时间(DOR)为16.6月VS12.3月。