康奈非尼协同贝美替尼医治黑素瘤病人的效果显著,中位PFS为14.9个月,远远高于维罗非尼的7.3个月。
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康奈非尼就是针对BRAF V600E及其突变型BRAF和CRAF的激酶抑制剂,贝美替尼是一种减数分裂原激话的细胞外数据信号调整蛋白激酶1(MEK1)和MEK2生物活性可逆性缓聚剂。2018年6月27日,康奈非尼和贝美替尼与此同时获得美国食品药品安全管理处( FDA) 准许发售,并特定用以经 FDA 核准的一种检测方式确认存有BRAF V600E 或BRAF V600k基因突变不能割除或转移黑素瘤病人。
康奈非尼协同贝美替尼医治黑色素细胞强烈推荐使用量为康奈非尼450mg,每日1次 媲美替尼45mg,每日2次,间距12h,是不是在进餐时吃药都可。两药合用应不断吃药直到肿瘤进展或无法承受副作用才行。康奈非尼现阶段并没有在中国获准发售,中国不少患者对实际效果不是非常知道,那国外出产康奈非尼的效果怎么样?
康奈非尼协同贝美替尼医治黑素瘤病人的安全性实效性在一项任意、积极对比、开放标签、多中心研究实验(COLUMBUS;NCT01909453)中展开了评定。入组病人都有BRAF V600E或V600K基因突变阳性的不能割除或转移黑素瘤。
全部病人随机分配,各自接纳康奈非尼(每一次450mg,每日一次)协同贝美替尼(每一次45 mg,每天两次)医治或维罗非尼(每一次960 mg,每天两次)单药治疗。
实验结果显示,2组病人(康奈非尼 贝美替尼 VS 维罗非尼)的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,中位OS为33.6个月 VS 16.9个月,ORR为63% VS 40%,CR为8% VS 6%,PR为55% VS 35%,中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。