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艾日布林(Havalen)于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案(既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制)治疗失败的转移性乳腺癌患者。目前,Halaven已获全球60多个国家批准。在日本,Halaven也被批准用于不可手术治愈的或复发性乳腺癌的治疗。除了乳腺癌之外,Halaven于2016年上半年还获得美、日、欧盟批准用于不可切除性或转移性软组织肉瘤(STS)。目前,卫材也正在瑞士、俄罗斯等多个国家申请Halaven上市治疗STS。在美国和日本,Halaven之前已被授予治疗STS的孤儿药地位。 2019/7/12,卫材制药在中国提交的艾日布林(Havalen)上市申请(JXHS1700048),中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven(艾日布林,甲磺酸艾瑞布林),用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
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