托珠单抗(tocilizumab)是通过罗氏与其说控股日本国东西方制药业株式(Chugai)合作开发的一种人源化单克隆抗体,该药同时又是第一个可以通过静脉滴注和皮内注射2种方法给药的人源化白细胞介素6受体阻断剂单克隆抗体。
2005年4月13日,罗氏托珠单抗初次日本获准发售。过后相继在西班牙、美国、法国等国发售,2010年1月8日,美国FDA准许托珠单抗可以治疗患轻中度至严重活跃性风湿关节炎的成年人患者;2011年4月15日,美国FDA批准了托珠单抗单单使用或与甲氨喋呤协同可以治疗2岁及以上幼儿的活跃期全身上下型幼年特发性关节炎(SJIA)。现阶段, 德国瑞士罗氏的托珠单抗在中国已经上市,有需求的患者可去中国三甲医院选购,也可以联络老挝第一药房获得性价比高更高的托珠单抗。
在安全方面,在我国申请注册科学研究TRACE 数据显示,托珠单抗不良反应大多为肝酶升高、高脂血症、感柒及白细胞数降低,大多数可承受,严重不良反应少。在中国开展的一项研究中, 5例患者谷草转氨酶轻中度上升经对症治疗处理之后 1~2 周复诊正常的,全部患者都无严重不良反应,均可以完成个性化治疗和随诊,说明托珠单抗的应用安全系数比较高,患者能够承受。还有另外一项 4.6 年总结分析表明,托珠单抗减轻类风湿关节炎患者的癌症风险性。
罗氏药业公司创立于1896年,公司总部瑞士巴塞尔 ,在生物制药和确诊行业是全球领先的以产品研发为载体。罗氏药业公司的每一步发展趋势都与 “自主创新”二字紧密联系,对其自主研发的托珠单抗国内外均已上市。