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甲磺酸艾瑞布林由日本卫材研发生产,卫材株式是一家以研究与开发药品为主体的跨国企业,总部位于日本日本东京。作为一家着眼于科技创新的药业公司,其高度重视新产品开发工作中。以筑波研究室为配合核心,大概有1300名学者在全球范围内工作中,开发设计下一代有创造力的药物,达到急需解决医药学要求。
日本卫材的甲磺酸艾瑞布林安全系数如何?
一项病例对照研究、对外开放得多核心3期科学研究阐述了甲磺酸艾瑞布林vs.达卡巴嗪医治末期或肿瘤转移软组织肉瘤病人的整体存活。 临床研究列入452例18岁及以上,中等水平等级或高等级的末期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,以往最少受到过二种系统化放化疗(包含一种蒽环类药物)。分别为228例和224例患者接受甲磺酸艾瑞布林和达卡巴嗪的治疗方法,病人依照1:1比例任意接纳甲磺酸艾瑞布林(于第1及第8天按1.4 mg/m2静脉血管运用)或达卡巴嗪(于第1天按850 mg/m2、1000 mg/m2或1200 mg/m2静脉血管运用,依据研究所和医学状况有所不同),每21天1周期时间。
结论,2组的OS分别是13.5个月(95% CI 10.9-15.6)和11.5个月(9.6-13.0),HR 0.77(95% CI 0.62-0.95)。甲磺酸艾瑞布林和达卡巴嗪组各自出现了99%(224/226)和97%(218/224)医治有关的不良反应。日本卫材的甲磺酸艾瑞布林安全系数不错。