在Ib期/ II期临床试验报道柳叶刀肿瘤，丹尼尔VT Catenacci的博士和他的同事发现，margetuximab和PD-1抑制剂pembrolizumab联合治疗在既往接受过治疗的HER2阳性胃腺癌中显示活性。
“这些发现可作为Fc优化抗HER2药物（margetuximab）与抗PD-1检查点抑制剂（pembrolizumab）协同抗肿瘤活性的证明。”
在Ib期/ II期临床试验报道柳叶刀肿瘤，丹尼尔VT Catenacci的博士和他的同事发现，margetuximab和PD-1抑制剂pembrolizumab联合治疗在既往接受过治疗的HER2阳性胃腺癌中显示活性。
margetuximab是一种新型的Fc工程抗HER2单克隆抗体，与曲妥珠单抗相比，其设计用于更有效地增强先天免疫力。
研究详情
该研究招募了95例无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性，PD-L1非选择性疾病的患者。在局部晚期不可切除或转移性情况中，患者至少接受过曲妥珠单抗联合化疗后，经历了进展。
在剂量增加阶段，每3周有3例患者接受10 mg / kg静脉注射margetuximab加200 mg派姆单抗的治疗，6例接受推荐的II期剂量的margetuximab15 mg / kg加派姆单抗。参加II期扩展研究的另外86名患者接受了推荐的II期剂量。
研究结果：
中位随访时间为19.9个月。在接受II期治疗的92例可评估患者中，有17例（18％）观察到客观缓解，49例（53％）达到了疾病控制。
中位反应时间为12.09个月。中位无进展生存期为2.73个月，中位总生存期为12.48个月。33例PD-L1阳性肿瘤患者中有11例（33％）观察到客观反应。
不良事件
在剂量递增阶段未观察到剂量限制毒性。
在所有95例患者中，与治疗相关的3或4级不良事件发生率为20％，最常见的是贫血（4％）和输液相关的反应（3％）。据报道，有9％的患者发生了与治疗相关的严重不良事件，其中包括两次自身免疫性肝炎和肺炎，低钠血症，糖尿病性酮症酸中毒，低血压，输液相关反应和每位患者脱水。
不良事件导致三例患者死于食道出血，腹膜炎和急性呼吸衰竭。没有一例死亡被认为与治疗有关。
研究人员得出结论：
“这些发现可作为Fc优化抗HER2药物（margetuximab）与抗PD-1检查点抑制剂（pembrolizumab）协同抗肿瘤活性的证明。”
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