海外有消息对73例新确诊CP-CML患者所进行的Ⅱ期临床试验,尼洛替尼应用使用量为400 mg,2次/d,数据显示第12个月的彻底细胞遗传学反映(CCyR)率及关键分子学反映(MMR))率分别是96%%和85%。随诊6年,依然存在75%的患者正常使用尼洛替尼,深层次分子学反映(DMR)率是76%。
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尼洛替尼(Nilotinib)为第2代酪氨酸激酶抑制药(TKI),可以通过竞争性抑制酪氨酸激酶活力,抑止 Ph+的肿瘤细胞增殖,现阶段主要运用于新临床诊断 Ph+漫性髓性败血症(CML)病发期成人患者、以往治疗耐药性或不耐受的 Ph+的 CML病发期或加快期成人患者的治疗。那样,瑞士诺华的尼洛替尼效果好吗?
海外有消息对73例新确诊CP-CML患者所进行的Ⅱ期临床试验,尼洛替尼应用使用量为400 mg,2次/d,数据显示第12个月的彻底细胞遗传学反映(CCyR)率及关键分子学反映(MMR))率分别是96%%和85%。随诊6年,依然存在75%的患者正常使用尼洛替尼,深层次分子学反映(DMR)率是76%。
FDA依据ENESTnd实验(一项Ⅲ期任意创新性实验)准许尼洛替尼做为一线治疗CML药物。该测试将二种尼洛替尼计划方案( 300 mg,2次/d和400 mg,2 次/d)与格列卫计划方案( 400 mg,1 次/d)运用于新确诊CML患者的治疗中,尼洛替尼计划方案均显现出相对较高的MMR和CCyR。USAFDA和欧洲药品管理局根据此实验患者12个月的MMR率将尼洛替尼300 mg,2 次/d做为规范使用量,多个国家一线治疗药物的剂量一般在这个基础上。
尼洛替尼本是由瑞士诺华企业产品研发成的,瑞士诺华制药业一直致力于维护保养人体的健康,治疗很多疾病,提升患者生活质量,在全球范围内制药业居领跑部位,该公司在2007年稳居全球500五百强企业第168位,整体实力雄厚。生产的尼洛替尼功效丰厚,患者可安心使用。