一般而言，抗癌药只有在临床研究中证实可以给患者带来获益，包括生存期的延长或者生活质量的提高，才可能会被获批上市。但是OS存在记录时间长，如果收集齐全部患者的OS数据再申报新药上市，会大大延缓新药到达患者的时间。
因此当前很多肿瘤药会基于临床试验中PFS（无进展生存期）、ORR的终点先被监管机构批准上市，之后再获得OS数据。奥希替尼（Tagrisso）便是如此。
奥希替尼首次获批用于EGFR一线治疗
2017年9月， FLAURA研究结果正式发布，在EGFR突变阳性的晚期NSCLC一线治疗上，与当前的标准治疗EGFR-TKI（厄洛替尼或吉非替尼）10.2个月的中位无进展生存期（PFS）相比，奥希替尼组中位无进展生存期（PFS）达到前所未有的18.9个月。凭借FLAURA研究中对患者PFS的显著改善（推迟肿瘤恶化时间），2019年8月奥希替尼获批用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗。
奥希替尼成为EGFR突变肺癌的必选药物
自从奥希替尼上市以来，就火速的火爆了国内EGFR+非小细胞肺癌患者的一线和二线的治疗市场。2019年9月，在ESMO年会上，公布了FLAURA研究的详细总生存期（OS）数据：奥希替尼对EGFR突变NSCLC患者实现了EGFR-TKI单药一线治疗最长的OS，比一代EGFR-TKI标准治疗延长了近7个月，值得注意的是这个差异还是在一代EGFR-TKI 31%患者交叉换组到奥希替尼组治疗下获得的，实属不易。
当时，奥希替尼一线治疗的生存时间38.6个月，创造了史上肺癌单药最长的总生存记录，同时也创造了最长的无进展生存（PFS）记录，18.9个月。对于既往的一代二代TKI耐药后T790M+非小细胞肺癌患者的二线治疗，1+3或2+3的PFS也可以达到26个月以上。奥希替尼毫无疑问的成为EGFR突变肺癌的必选药物。
同时，奥希替尼可以减少52%的脑转移进展风险，增加脑转移患者无脑部进展或死亡的生存时间，具有显著统计学意义及临床意义。
奥希替尼在国内的使用
奥希替尼是肺癌三代靶向药，目前已经在国内上市，且反响相当不错，很多患者称它为肺癌神药。虽然奥希替尼有着非常好的疗效，但是国内的价格一直并不友好，在最开始上市的时候一个月需要5万多，这个价格并不亲民，大部分患者无力承担。而老挝第一药房的奥希替尼价格亲民，疗效也没有问题，受到追捧。很多患者因服用了老挝第一药房的奥希替尼而使病情得到了控制。
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