2014年1月8日美国食品药品安全管理处(FDA)公布,准许将阿斯利康的达格列净用以2型糖尿病治疗,并要求制造商就药品相关风险进行上市以来科学研究。2019年10月21日 阿斯利康公布美国FDA(药品监督管理局)准许达格列净可以治疗因2型糖尿病(T2D),已确诊心脑血管疾病(CVD)或窦汇区心脏疾病所引起的慢性心衰(hHF)。
阿斯利康是世界领先药业公司,1993年入华,在我国,阿斯利康的项目关键主要体现在我国病人最需要治疗领域,包含心脑血管病、代谢病、恶性肿瘤、吸气、消化吸收和慢性肾脏病。阿斯利康降血糖药达格列净的效果怎么样?
阿斯利康冠名赞助了一项名叫DECLARE-TIMI 58的任意、双盲实验、安慰剂对照、多中心研究,科学研究涉及到33个国家超出1.7万例病人。评估了达格列净相较于安慰剂效应对有心脑血管病(CV)事情风险的2型糖尿病(T2D)成年人病人CV故事结局危害,包含存有好几个CV风险要素及存有CV疾病患者。
数据显示,达格列净心力衰竭住院治疗(hHF)或CV身亡复合型风险为4.9%,安慰剂效应心力衰竭住院治疗(hHF)或CV身亡复合型风险为5.8%,风险显著降低了17%(HR=0.83[95%CI:0.73-0.95],p=0.005),达到探索的2个主要功效终点站之一。hHF或CV风险的下降在所有科学研究人群中一致,包含那些存在CV风险指标和病人以及一些已诊断CV疾病患者。