达格列净又叫安达唐,由阿斯利康生产制造,临床研究中,达格列净疗效与安全系数兼具,治疗效果显著。
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达格列净又叫安达唐,由阿斯利康生产制造,2014年1月被FDA审批推出,其适用范围为用以2型糖尿病治疗,并要求制造商就药品相关风险进行上市以来科学研究。阿斯利康中国2017年官方宣布,我国食品药品监督管理总局准许药物达格列净做为单药治疗,用以2型糖尿病成年人病人改进血糖控制。
阿斯利康降血糖药达格列净的降糖作用怎样?
首先我们要先了解一下阿斯利康制药业。阿斯利康全世界公司总部伦敦,是一家创新作为驱动国际性生物制药企业,致力于产品研发、生产销售药方类药物,为医疗器械行业带来意义深刻的改变。致力于“不断开拓科学合理领土,产品研发改变生命药物”。
来看一下达格列净在临床研究里的实际效果吧。一项代号为054的探索是一项任意、双盲实验、平行面组、安慰剂对照、多中心研究、创新性、III期临床试验,致力于评定达格列净原始单药治疗在中国T2DM病人里的疗效可靠性和。这项研究任意给与安慰剂效应(n=132, 110)、达格列净10mg qd(n=133, 110)医治,主要终点为医治24周HbA1c自基线平均转变,血糖(FPG)自基线的改变、饭后2个小时血糖值(2hPPG)自基线的改变、重量自基线的改变等。
数据显示,达格列净疗效与安全系数兼具,显著降低中国人群HbA1c达1.16%,显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L,在中国人群中合格率为52.5%,显著降低中国人群重量约2.33kg,与此同时改进血压值,除减少FPG与亚洲地区人群疗效非常,其他指标值改进均好于亚洲地区人群。