安全性层面,DEPICT临床医学工程中达格列净Farxiga治疗T1D的安全性与该药治疗T2D的安全性一致,但是和安慰剂组对比,达格列净Farxiga治疗组有很高的比例患者产生糖尿病感染性休克(DKA)事情。DKA是一种常见的糖尿病病发症,在T1D患者中发生率比T2D患者中高些。
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在国外,达格列净Farxiga以前也被准许作为一种单药疗法及其做为组合疗法的一部分,用以2型糖尿病成年人患者,改进血糖控制。2019年10月,FDA还准许达格列净Farxiga用以存有2型糖尿病、存有心脑血管疾病或几个CV潜在风险的患者,减少心力衰竭住院治疗风险性。
达格列净Farxiga由阿斯利康公司生产,阿斯利康是一家创新作为驱动国际性生物制药企业,致力于产品研发、生产销售药方类药物,为医疗器械行业带来意义深刻的改变。研发与患者是阿斯利康工作的重点,将能力和网络资源专注于能进一步造成长远变动的治疗行业。
阿斯利康降血糖药达格列净的效果怎样?
达格列净Farxiga是世界上准许做为甘精胰岛素协助治疗法治疗T1D的第一个口服药,III期临床医学新项目DEPICT的信息。该项目有2个III期临床实验DEPICT-1和DEPICT-2,均是24周、任意、双盲实验、平行面组对照研究,接受甘精胰岛素治疗但血糖值操纵不太好的T1D患者中进行,评估了二种使用量达格列净(5mg和10mg)做为胰岛素的一种内服协助治疗法,对患者血糖控制产生的影响。
DEPICT-1的短期内或长期数据以及DEPICT-2的短期内(24周)资料显示,于第24周和第52周,与安慰剂效应对比,二种使用量达格列净(5mg和10mg)使HbA1c(HbA1c)、重量、每日甘精胰岛素总使用量从基准线完成了应用统计学明显及临床表现的下降。安全性层面,DEPICT临床医学工程中达格列净Farxiga治疗T1D的安全性与该药治疗T2D的安全性一致,但是和安慰剂组对比,达格列净Farxiga治疗组有很高的比例患者产生糖尿病感染性休克(DKA)事情。DKA是一种常见的糖尿病病发症,在T1D患者中发生率比T2D患者中高些。
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