艾乐替尼也叫阿来替尼,2019年NCCN指南在ALK重排阳性的一线用药中,增加了布加替尼,目前一线共4个药物,但仍没有撼动阿来替尼的首选推荐地位。克唑替尼是第一个获批的靶向治疗ALK+ NSCLC患者的酪氨酸酶抑制剂,活跃在一线用药地位已有七个年头,但克唑替尼一般在10-11月后出现耐药,且其血脑屏障透过率低,无法有效抑制肿瘤细胞的脑转移。

阿来替尼首次获批的适应症为ALK+ NSCLC二线用药,随后一线临床试验的结果显示:其mPFS高达34.8个月,并有效减缓了脑转移的发生,完胜克唑替尼。临床疗效是硬标准,因此靶药销售额破新高或低靡根源往往是直观的ORR和PFS。阿来替尼的临床效果显著,在2015年上市后,销售额增量明显。
艾乐替尼的特点:
1、有效率高
艾乐替尼有效率高达92%。在日本进行的J-ALEX临床试验,从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。
以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:艾乐替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。
结果发现艾乐替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。

2、控制肿瘤时间超长
另外我们惊奇的发现艾乐替尼控制肿瘤能力超强,在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg艾乐替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。
结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃艾乐替尼;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达高达62%。
3、入脑能力强,控制颅内转移灶效果好
通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现艾乐替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。
艾乐替尼国内没有批准上市,欧美的价格一盒224粒价格在5万多,好在老挝第一药房也有艾乐替尼,是老挝东盟版,价格实惠且效果好,深受患者的欢迎。
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