在普拉替尼治疗末期RET结合基因变异呈阳性患者的国际性实验中,普拉替尼展现出了优良的治疗效果。 客观缓解率(ORR)达到65%,在其中初治患者的客观缓解率更是达到了73%,以往经含铂治疗的患者,客观缓解率达到了61%,病症抑制几率(DCR)达93%! 临床研究结果显示,不管是一线或是二线治疗,普拉替尼对RET结合阳性的非小细胞癌患者都有非凡的治疗效果。因此普拉替尼的FDA说明书上标明了,该适用范围并不会受到以往治疗限制。
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2020年9月7日,基石药业公布,我国国家药监局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼作为我国1.1类抗癌药物的上市申请纳入优先审评,用以治疗经含铂放化疗的RET结合阳性的非小细胞癌(NSCLC)患者。
基石药业普拉替尼获准以前,市场中并没有TKIs能克服这种BCR-ABL基因突变患者耐药性、不易治或不耐受的现象。对于T315I基因突变,ARIAD药业公司自主研发了第三代TKIs——普拉替尼。普拉替尼与BCRABL蛋白激酶结构域融合独有的作用机理,能抑制含T315I基因突变等在内的BCR-ABL蛋白激酶活力,为CML及Ph ALL患者带来了全新的期待。
基石药业创立于2015年底,基石药业已汇聚了一支在新药研究、临床实验及其商业化的层面有着丰富工作经验的国际营销团队。
那基石药业的RET缓聚剂普拉替尼治疗效果好吗呢?
在普拉替尼治疗末期RET结合基因变异呈阳性患者的国际性实验中,普拉替尼展现出了优良的治疗效果。
客观缓解率(ORR)达到65%,在其中初治患者的客观缓解率更是达到了73%,以往经含铂治疗的患者,客观缓解率达到了61%,病症抑制几率(DCR)达93%!
临床研究结果显示,不管是一线或是二线治疗,普拉替尼对RET结合阳性的非小细胞癌患者都有非凡的治疗效果。因此普拉替尼的FDA说明书上标明了,该适用范围并不会受到以往治疗限制。