德国生产的塞替派的中文说明书

法国制造的塞替派的中文说明书

【药品名称】通用名：塞替派注射剂

英文名字：Thiotepa Injection

汉字拼音：Saitipai Zhusheye

【特性】塞替派为透明或基本上没有颜色的粘稠澄澈液态

【适用范围】主要运用于乳癌、卵巢疾病、癌性体腔积液的腔内注入及其前列腺癌的部分注浆等，可用于胃肠道肿瘤等。

【用法使用量】静脉血管或皮下注射（单一服药）：一次10mg（0.2mg/kg）每日一次，持续5天之后改成每星期3次，一疗程总产量300mg。肺胸或心包腔内注入：一次10～30mg，一周1～2次。膀光腔内注浆：每一次排尽小便之后将尿管插进膀光内向型腔内引入60mg，溶解于盐水60ml，一周1～2次，10次为一疗程。主动脉注入：每一次10～20mg用法同静脉血管。

【副作用】骨髓抑制是比较常见的使用量限定毒性，多的是服药后1～6周产生，停药大部分可以恢复。有一些病案在治疗过程结束后逐渐下降，极少数病案抑止时间比较长。会有食欲不佳、反胃及恶心呕吐等胃肠道反映。某些报导用其药后再接纳手术麻醉时，用琥珀酰胆碱之后出现睡眠呼吸暂停。罕见皮肤过敏，某些有发热及疹子。有少量汇报有出血性膀胱炎，打针部位疼痛感，头疼、头昏，停经、危害精子质量。

【常见问题】1.妊娠初期的3个月应尽量使用此药，因具有致突变或致畸形胎儿功效，可提升胎宝宝身亡及先天性畸形。2.以下状况应忌用或减少运用：骨髓抑制、肝功能损害、感柒、肾功能损伤、恶性肿瘤细胞浸润脊髓、有泌尿系统结石史和痛风患者史。3.服药期内每星期都需要定期维护血细胞象，白细胞计数与血小板计数及肝、肾脏功能。停药3周内要顺利进行相对应查验，已避免出现持续不断的比较严重骨髓抑制 4.肝肾功能较弱时，本产品运用相对较低的使用量。5.在败血症、淋巴肿瘤患者中向避免尿酸性肾病或高尿酸，可给与很多输液（或）给与别嘌呤醇。

【储藏】挡光、密闭式、在冷处储存。

【药用价值】塞替派为细胞周期非特异药品，在生理条件下，产生不稳定亚乙基亚胺基，有较强的细胞毒作用。塞替派是多用途烷化剂，可抑制核苷酸合成，与 DNA产生交叉式联接，影响DNA和RNA的功效，更改DNA的功效，故也可以造成基因突变。体外试验表明可导致染色体变异，在小白鼠研究中可清晰看见有致癌物质，但是对人尚未十分清楚。近些年证实塞替派对脑垂体促卵泡激素成分有所影响。

【忌讳】对塞替派过敏症状，存在严重肝肾功能危害，比较严重骨髓抑制者。