试验中法国的赛诺菲的依米格西酶不良反应包含过敏反应包括发痒、脸发红、寻麻疹、血管性水肿、胸部不适、紫绀、低血糖,也有利过敏反应报导。
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依米格西酶是基因重组技术制造的葡萄糖水脑苷脂酶的锌指,为具备497个氨基酸糖蛋白,带有4个N-环相连的糖基化结构域。戈谢病是先天性葡萄糖水脑苷脂酶欠缺所引起的少见新陈代谢遗传疾病,欠缺这类酶也会导致葡萄糖水脑苷酯在吞噬细胞内堆积成为戈谢体细胞。戈谢病临床症状是严重贫血、血小板减少症、骨疼、脾脏肿大。本产品根据催化反应葡萄糖水脑苷酯水解使之溶解成葡萄糖水和角鲨烷,预防贫血和血小板减少状,使肾脏和脾容积减少。
按每公斤重量7.5,15,30,60U静脉点滴依米格西酶后,30min内酶促反应平稳,之后血液酶促反应迅速降低,清除药物半衰期3.6~10.4min,血液清除率为9.8~20.3mLmin-1[(14.5±4.0)mLmin-1],遍布容量0.09~0.15Lkg-1[(0.12±0.02)Lkg-1]。用小白鼠开展药品生物分布的研究表明,静脉推注20min后,能够追踪到50%的伊米苷酶活力在人体各器官中遍布,在其中90%都集中在肝部。
依米格西酶专利药是法国赛诺菲制造的,赛诺菲-安万特集团公司是世界上第三大药业公司,在欧洲排名第一。其业务遍及全球100多个国家,法国的赛诺菲的依米格西酶毒副作用有哪些?
试验中法国的赛诺菲的依米格西酶不良反应包含过敏反应包括发痒、脸发红、寻麻疹、血管性水肿、胸部不适、紫绀、低血糖,也有利过敏反应报导。发病率低于1.5%的不良反应包括:恶心想吐、腹疼、拉肚子、脸发红、疲倦、头疼、发高烧、头昏、寒颤、背疼、心跳过速等。