法国赛诺菲的依米格西酶在中国上市时间为2008年底。法国赛诺菲的依米格西酶宣布得到国家食药监局进口批文,成为当下中国唯一可以治疗戈谢氏病症的合理药品。
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法国sanofi-aventis 是欧洲排名第一,全世界第三大的制药厂,由赛诺菲圣德拉堡集团公司 (Sanofi-Synthelabo) 与安万特药物 (Aventis) 两家企业于2004年合拼创立。总公司设在法国巴黎,依米格西酶是通过赛诺菲研制的戈谢病抗病毒药物,它为基因重组技术制造的葡萄糖水脑苷脂酶的锌指,为具备497个氨基酸糖蛋白,带有4个N-环相连的糖基化结构域。
1994 年,由赛诺菲研制的戈谢病抗病毒药物——针剂伊米苷酶(思而赞)在赴美上市。法国赛诺菲的依米格西酶在我国上市了吗?
法国赛诺菲的依米格西酶在中国上市时间为2008年底。法国赛诺菲的依米格西酶宣布得到国家食药监局进口批文,成为当下中国唯一可以治疗戈谢氏病症的合理药品。
一项对65例患者应用依米格西酶(伊米苷酶)ERT医治1到2年的研究发现,病人血红蛋白浓度和血小板计数均大幅增加,肝、脾容积均明显变小,肝部容积医治1年回缩近25%、2年回缩近40%;肝脏容积1年回缩近40%、2年回缩近60%。体能生长发育加速,骨疼减轻,从而改变了生活质量。1993年欧洲地区一组33例患者应用ERT的研究发现,绝大多数病人在ERT1年之内血小板计数恢复过来;血红蛋白浓度修复最开始,大约在6~12个月期内;肝容量6个月可变小6.2cm,12个月变小5.6cm;脾容量6个月可变小10cm,12个月变小6.8cm。