试验最终评价终点,总生存期数据显示,瑞博西林联合芙仕得(氟维司群)较单用芙仕得相比,可显著提升HR阳性、HER2阴性的男性或绝经后女性的晚期乳腺癌患者的生存时间,且无论作为一线治疗、二线治疗、还是短期内分泌治疗后的复发治疗,均显示出了芙仕得(氟维司群)单药治疗更好的生存获益。
因尚未确定芙仕得在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用芙仕得。
芙仕得可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌那么,芙仕得治疗乳腺癌效果好吗?
芙仕得治疗乳腺癌的治疗效果:
芙仕得(氟维司群)治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证:MONALEESA-3为国际性随机对照的III期临床试验,旨在探究瑞博西林联合芙仕得(氟维司群)与安慰剂联合芙仕得(氟维司群)相比,对绝经后的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者的总生存期影响。
试验最终评价终点,总生存期数据显示,瑞博西林联合芙仕得(氟维司群)较单用芙仕得相比,可显著提升HR阳性、HER2阴性的男性或绝经后女性的晚期乳腺癌患者的生存时间,且无论作为一线治疗、二线治疗、还是短期内分泌治疗后的复发治疗,均显示出了芙仕得(氟维司群)单药治疗更好的生存获益。
特殊人群使用芙仕得:
1、孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用芙仕得。在大鼠和家兔中单剂肌注芙仕得后,可见氟维司群透过胎盘。动物试验中显示芙仕得具有生殖毒性,包括胎儿畸形率和死亡率升高。应建议育龄妇女在接受治疗时使用有效方式避孕。
如在使用芙仕得期间患者怀孕,应告知对胎儿的潜在危害和流产可能。
在哺乳大鼠中可见氟维司群分泌入乳汁。尚不明确芙仕得是否会分泌入人的乳汁,考虑到芙仕得对哺乳期婴儿潜在的严重不良反应,哺乳期间禁用芙仕得。
2、儿童用药
因尚未确定芙仕得在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用芙仕得。
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