印度版施达赛的说明书

施达赛有国外专利药和印度发售的药物差别，下边小编就为大家来简单介绍一下国外版施达赛。

【施达赛药物名称】

通用名：达沙替尼片

产品名称：施达赛

别称：扑瑞赛

英文名字：SPRYCEL

汉字拼音：dashatini

【施达赛成分】达沙替尼

【施达赛特性】施达赛为白色或类乳白色、双凸椭圆形薄膜衣片。

【施达赛功效与作用】

施达赛适用对包括甲磺酸格列卫以内的治疗方法耐药性或无法承受的漫性髓细胞样白血病(CML)全部病发期(慢性期、加快期、网织红细胞骤变期髓细胞骤变期)的成年人患者。此外，达沙替尼片适合于对过去抗病毒药物耐药性或无法承受的洛杉矶性染色体呈阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph All)成年人患者。

【施达赛规格型号】20mg*60片

【施达赛服用方法】

内服慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每日1次，可增加到了140mg，每日1次。漫性粒或网织红细胞性白血病进展期或Ph性染色体呈阳性(Ph )的急性淋巴细胞白血病：原始使用量：70mg，bid，可增加到了100mg，bid。

【施达赛药理毒理】

施达赛为主酪氨酸激酶抑制剂，能抑制BCR-ABL、SRC大家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等蛋白激酶。在体外，达沙替尼片对各种不同的格列卫比较敏感或耐药性的白血病细胞株有活力，能抑制BCR-ABL来表达出来的CML和ALL细胞株生长。

【施达赛药动学】

施达赛的主要半衰期(Cmax)出现在了内服后0.5-6钟头。在一日15-240mg范围之内，AUC及身体内清除主要参数与使用量存有线性关系，整体均值最终药物半衰期(t1/2)为3~5钟头。达沙替尼片表观分布容积为2505L，表明达沙替尼片纠纷案件遍布普遍。题外试验中，施达赛与积极主动其活力类化合物血液蛋白结合率为96％和93％，在100~500ml浓度值范围之内基本上稳定。施达赛在人体内被普遍新陈代谢，关键代谢酶为胰蛋白酶P450(CYP)3A4。

【施达赛吃药与进餐】吃药不会受到进餐危害(整吞)。

【施达赛副作用】

施达赛最常见的不良反应包括血液储留(胸腔积水)、胃肠道不适(包含拉肚子、恶心想吐、腹疼和恶心呕吐)及出血事情。最常见的严重不良反应包含发烫(9％)、胸腔积水(6％)、肺部感染(6％)、血小板减少(5％)、发烫性中性粒细胞减少症(7％)、消化道出血(6％)、血小板减少(5％)、呼吸不畅(4％)、严重贫血(3％)和拉肚子(2％)等。

【施达赛忌讳】妊娠期妇女禁止使用。

【施达赛常见问题】

施达赛可引起很严重的血小板减少、中性粒细胞减少和严重贫血。骨髓抑制在末期CML或PHALL患者中发病率较慢性期CML患者高。除此之外，施达赛在体外还可以造成血小板功能欠佳，接受施达赛治疗患者大约有1％出现严重中枢系统出血，或死亡。

【施达赛孕妈妈及哺乳期间服药】妊娠期妇女禁止使用

【施达赛药物不良反应】

吡咯类抗真菌药物、大环内酯抗菌药、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮也会导致本中药的血浆浓度上升。卡马西平片、阿昔洛韦、苯巴比妥钠、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑制剂也会导致本中药的血浆浓度减少。

【施达赛药品储藏】30℃下列储存。